薬情報

イトコナゾール100ミリグラム(イトラコナゾール固体分散体)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
イトラコナゾール固体分散体›253mg / 1錠
製造・輸入元
メディックス製薬株式会社
外形
白色または微黄褐色を帯びた円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902951 · 承認 2019.05.08

この製品は2024.05.08に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚・爪真菌症、膣・口腔・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
(錠剤)(カプセル剤) 本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織で持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週間に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみ感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪真菌症の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染を伴う場合、または伴わない場合) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手爪 投薬 休薬 投薬 または 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 適応症 用量 平均治療期間 備考 アスペルギルス症 200mg 1日1回 2~5か月 侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症 100~200mg 1日1回 3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎 200mg 1日2回 2か月~1年 維持療法:200mg 1日1回 パラコクシジオイデス症 100mg 1日1回 6か月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が触れるようにしてから飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長く口腔内にとどまるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日間を超えて使用しない。 3. 真菌感染症の予防 1日、体重kgあたり5 mgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。治療は好中球数が回復するまで(1,000/μL)継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値には、個体間でかなり大きな差が認められた。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合は、血中濃度モニタリングを検討すること。

成分

製造会社
メディックス製薬株式会社

効能・効果

皮膚・爪真菌症、膣・口腔・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療

  • カンジダ性膣炎、癜風、皮膚真菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪・足の爪真菌症、全身性真菌感染症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、クリプトコッカス髄膜炎、パラコクシジオイディウム症
承認事項の原文を見る

この医薬品はカンジダ性膣炎、癜風、さまざまな皮膚白癬感染(体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬)、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症などの多くの表在性真菌感染に使用されます。また、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症(髄膜炎を含む)、パラコクシジオイディウム症のような全身性真菌感染の治療にも効果的です。つまり、この薬は皮膚、粘膜、爪だけでなく、深刻な全身性真菌感染まで幅広く治療するのに役立つため、さまざまな真菌感染を改善します。

服用方法

成人服用量

(錠剤)(カプセル剤) 本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織で持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週間に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみ感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪真菌症の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染を伴う場合、または伴わない場合) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手爪 投薬 休薬 投薬 または 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 適応症 用量 平均治療期間 備考 アスペルギルス症 200mg 1日1回 2~5か月 侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症 100~200mg 1日1回 3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎 200mg 1日2回 2か月~1年 維持療法:200mg 1日1回 パラコクシジオイデス症 100mg 1日1回 6か月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が触れるようにしてから飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長く口腔内にとどまるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日間を超えて使用しない。 3. 真菌感染症の予防 1日、体重kgあたり5 mgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。治療は好中球数が回復するまで(1,000/μL)継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値には、個体間でかなり大きな差が認められた。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合は、血中濃度モニタリングを検討すること。

注意事項

この薬は心機能が低下している患者、特にうっ血性心不全の患者には、生命を脅かす状況や重大な感染治療を目的としない限り投与しないでください。投与中に心不全の症状が現れた場合は、直ちに使用を中止しなければなりません。 この薬に過敏反応がある場合や心機能が低下している患者、特定の薬剤と併用することで重大な副作用が起こる可能性があるため、注意が必要です。特に複数の薬剤との相互作用が強いので、併用している薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を使用しないでください。また、乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者も投与してはいけません。 肝臓または腎臓の機能が損なわれている患者はこの薬の代謝や排泄に影響を受ける可能性があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。また、免疫が低下している患者や特定の神経病症の患者は慎重に使用しなければなりません。 この薬は頭痛、吐き気、腹痛などの一般的な副作用から、稀に重篤な肝毒性、心臓不整脈、アレルギー反応、聴力喪失のリスクがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 心不全の患者は特にこの薬が心筋収縮力を低下させる可能性があるため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用し、治療中の心不全症状について注意深く観察しなければなりません。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能検査を定期的に行い、肝疾患や肝毒性の病歴がある患者はさらに慎重に投与する必要があります。 また、この薬はさまざまな薬剤との相互作用が非常に強いため、併用している薬剤によって用量調整や併用禁忌が必要となる場合があります。特に心臓関連薬、抗凝固薬、抗がん剤、鎮痛剤、抗精神病薬などとの併用時には注意が必要です。 胃酸度が低い患者はこの薬の吸収が低下する可能性があるため、酸性飲料と共に服用することが推奨されています。 妊娠中のこの薬の使用は制限されており、胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中は使用してはいけません。また、授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。 小児および高齢者については安全性に関する資料が限られているため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ投与しなければなりません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため症状に応じた対症療法を実施しますが、血液透析で除去されることはありません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用

心筋収縮力の低下、頭痛、悪心、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚減退、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、頻尿、勃起機能障害、月経障害、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー様反応、高血糖、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺浮腫、発声障害、咳、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、発汗、多発性筋痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、寒気、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、一時的聴力喪失、永久的聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、動悸、腸蠕動亢進、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、肝酵素値上昇、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、リール症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿タンパク陽性反応、尿糖陽性反応、性欲低下、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、ほてり、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、うっ血性心不全、呼吸困難、膵炎、重大な肝毒性、毒性表皮壊死融解症、急性全身発疹性膿疱症、脱落性皮膚炎、血中クレアチンキナーゼ活性酵素上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。こうして保管すると、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

白色または微黄褐色を帯びた円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。