雷纳帕拉片(盐酸西那卡塞)

成人服用量

本品口服时，不要分次服用。 起始剂量：成人每日1次口服西那卡塞25 mg。此后，在监测患者甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度的同时，以血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)为依据，将剂量调整为每日1次25、50、75 mg并口服。但若未确认甲状旁腺激素(iPTH)得到改善，则每次口服剂量最高为100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，间隔至少3周。 本品具有降低血钙的作用，因此应确认血清钙值不低（参考值为9.0 mg/dL以上）后再开始给药。 本品开始给药及调整剂量时，每周测定1次血清钙值；维持期至少每2周测定1次。血清钙值降至8.4 mg/dL以下时，应按下表处理。 低于8.4mg/dL：考虑给予钙剂或维生素D制剂。原则上不增加本品剂量（必要时减量）。至少每周测定1次血清钙值。建议进行心电图检查。需要增加剂量时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加剂量。 低于7.5mg/dL：立即暂停用药。需要重新开始给药时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后，以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始。 为适当判断本品的疗效和安全性，建议在服药前测定血清钙值。此外，低白蛋白血症（血清白蛋白值低于4.0 g/dL）时，建议使用校正值作为指标。 校正钙值计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 应定期测定甲状旁腺激素(iPTH)，使其维持在管理目标值。建议在开始使用本品及调整剂量时（通常为开始给药后约3个月内）每月测定2次甲状旁腺激素(iPTH)；确认其基本稳定后，每月测定1次。此外，为适当判断本品的疗效和安全性，建议在服药前测定甲状旁腺激素(iPTH)。 肝功能损害患者：中度和重度肝功能损害患者（按Child-Pugh法）使用本品时，本品暴露量（按AUC计）分别为正常人的2.4倍和4.2倍。中度和重度肝功能损害患者使用本品时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

由于本药可能在有抽搐病史的患者中引发抽搐，因此需谨慎使用。 在心力衰竭患者中，可能加重低血压或心力衰竭症状，因此需小心使用。 对本药成分过敏，或有乳糖不耐症、乳糖水解酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者不得服用。 低钙血症患者、肝功能不良患者、心力衰竭患者、有胃肠道出血或溃疡病史的患者在用药时需要特别注意。 服药期间可能出现恶心、呕吐、食欲减退、腹胀等消化道症状，以及低钙血症、QT间期延长等心脏相关不良反应。 特别需定期检测血清钙水平，确保低钙血症不发生，一旦发现异常，可考虑补钙或维生素D。 本药在肝脏代谢，因此肝功能障碍可能导致药物浓度升高，需谨慎使用。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此在与抗真菌药、抗生素、抗抑郁药、抗精神病药等合用时，应咨询专业人士。 老年患者可能出现更多副作用，因此在用药时需小心。 孕妇或哺乳期妇女原则上不应使用本药，如必须使用，需咨询专业医生。 19岁以下儿童和青少年的安全性尚未得到确认，因此不推荐使用。 过量服用可能导致低钙血症加重，因此需仔细观察症状，并在必要时接受适当治疗。 服药时应从包装中取出药片服用，注意不要咀嚼或吞咽包装。

痉挛发作，低血压，心力衰竭加重，恶心，呕吐，上腹不适，食欲不振，腹部膨胀，低钙血症，血清钙减少，QT延长，麻痹，肌肉痉挛，情绪不佳，心律不齐，血压降低，胃肠道出血，胃肠道溃疡，意识水平下降，短暂性意识丧失，猝死，上腹部疼痛，腹痛，腹部不适，腹泻，便秘，胃溃疡，胃十二指肠炎，反流性食管炎，消化不良，胃肠道疾病，口腔炎，胃炎，大便潜血，痔疮，心窝部不适，膈疝，血压升高，心律不齐，心肌梗死，心肌缺血，室性早搏，失调性早搏，心房颤动，心悸，心动过速，眩晕，头痛，失眠，肢体痛，关节痛，肌肉痛，麻木感，CPK升高，LDH升高，血糖升高，高脂血症，总胆固醇升高，味觉异常，ALP升高，肝功能异常，胆红素升高，γ-GTP升高，结膜出血，眼干，瘙痒，皮疹，脱发，皮下出血，甲状腺肿，贫血，血小板减少，乏力，胸部不适，胸痛，疲惫，水肿，动静脉瘘栓塞，口渴，发热，阳痿，肌肉疼痛，高血压，无力，感染，腹膜炎，呼吸困难，全身虚弱，恶心，大肠息肉，肠炎，呕血，胸部不适，骨折，跟腱断裂，鼻血，肺炎，肾盂肾炎，支气管炎，发作，心力衰竭加重，血压控制不足，糖尿病性溃疡，施治部位反应性感染，脑梗塞，手术部位反应，撕裂伤，上呼吸道感染，感冒，颈/肩痛，疲劳，寒冷感，咳嗽，支气管炎，施治部位反应，带状疱疹，侧腹痛，震颤，跌倒，流感样症状，关节炎，骨痛，腰痛，粘液囊炎，足底筋膜炎，痰增多，坐位呼吸，咽喉痛，流涕，肺炎恶化，脓肿，下呼吸道感染，腿部颤动，外周神经炎，腕管综合征，下肢不安，焦虑，睡眠障碍，低血糖，眼炎，眼充血，白内障，静脉压迫，附睾囊肿，挫伤，低钙血症导致的症状（麻痹，肌肉痉挛，情绪不佳，心律不齐，血压降低，痉挛）

本药对空气和湿度敏感，因此应放置在密闭容器中保存。理想的保存温度为1至30度的室温。

外观

淡绿色或淡黄绿色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP x 10)]