レナパラ錠（シナカルセト塩酸塩）

成人服用量

本剤を経口投与する際は、分割して服用しない。 開始用量として、成人には1日1回、シナカルセトとして25 mgを経口投与する。その後は、患者の副甲状腺ホルモン（iPTH）および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン（iPTH）を基準に、1日1回25、50、75 mgに用量を調節して経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン（iPTH）の改善が認められない場合は、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は、増量幅を25mgとし、3週間以上の間隔をあけて行う。 本剤は血中カルシウムを低下させる作用があるため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認してから投与を開始すること。 血清カルシウム値は、本剤の投与開始時および用量調節時には週1回、維持期には2週に1回以上測定すること。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、以下の表のとおり対応すること。 8.4mg/dL未満: カルシウム製剤やビタミンD製剤の投与を検討する。原則として本剤を増量しない（必要に応じて本剤を減量する）。血清カルシウム値を週1回以上測定する。心電図検査を実施することが望ましい。増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから増量すること 7.5mg/dL未満: 直ちに休薬する。再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから、休薬前の用量以下で再開すること 血清カルシウム値の検査は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましい。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 副甲状腺ホルモン（iPTH）が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン（iPTH）を測定すること。副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の投与開始時および用量調節時（目安として投与開始から3か月程度）は月2回とし、副甲状腺ホルモン（iPTH）がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましい。 肝機能障害患者：本剤の曝露量は、中等度および重度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類による）で、正常者と比べてそれぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝機能障害患者に本剤を投与する際は、PTHおよび血清カルシウム濃度を厳重にモニタリングすること。

この薬は痙攣発作の既往歴がある患者において痙攣を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 心不全患者では低血圧や心不全の症状が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある患者、または乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある患者は服用してはいけません。 低カルシウム血症の患者や肝機能が良くない患者、心不全患者、消化管出血や潰瘍の既往歴のある患者はこの薬を投与する際に特別な注意が必要です。 服用中には悪心、嘔吐、食欲不振、腹部膨満などの消化器症状や低カルシウム血症、QT間隔延長といった心臓関連の異常反応が発生する可能性があります。 特に血清カルシウム値を定期的に検査し、低カルシウム血症が発生しないよう管理する必要があり、異常が見つかった場合にはカルシウム剤やビタミンDの補充を考慮する必要があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能障害がある場合には薬物濃度が高くなる可能性があるため注意が必要です。 他の薬物との相互作用の可能性があるため、抗真菌剤、抗生物質、抗うつ薬、抗精神病薬などとの併用時には専門家に相談する必要があります。 高齢者では副作用がより頻繁に現れる可能性があるため服用時には注意が必要です。 妊婦や授乳中の女性にはこの薬を投与しないことが原則であり、仕方なく使用する場合には専門医と相談する必要があります。 19歳以下の小児および青少年に対する安全性は確認されていないため使用が推奨されません。 過剰摂取の場合、低カルシウム血症が悪化する可能性があるため症状を注意深く観察し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 服用時には包装から錠剤を取り出して服用するよう指示し、包装を噛んだり飲み込んだりしないように注意が必要です。

けいれん発作、低血圧、心不全の悪化、嘔気、嘔吐、上腹部不快感、食欲不振、腹部膨満、低カルシウム血症、血清カルシウム低下、QT延長、麻痺、筋けいれん、気分不良、不整脈、血圧低下、消化管出血、消化管潰瘍、意識レベルの低下、一過性意識喪失、突然死、上腹部痛、腹痛、腹部不快感、下痢、便秘、胃潰瘍、胃・十二指腸炎、逆流性食道炎、消化不良、胃腸障害、口内炎、胃腸炎、便潜血、痔核、心窩部不快感、横隔膜ヘルニア、血圧上昇、不整脈、心筋梗塞、心筋虚血、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房細動、動悸、頻脈、めまい、頭痛、不眠症、四肢痛、関節痛、筋痛、麻痺感、CPK上昇、LDH上昇、血糖上昇、高脂血症、総コレステロール上昇、味覚異常、ALP上昇、肝機能異常、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、結膜出血、眼乾燥、痒み、発疹、脱毛、皮下出血、甲状腺腫、貧血、血小板減少、倦怠感、胸部不快感、胸痛、疲労、浮腫、動静脈瘻閉塞、口渇、発熱、勃起不全、筋肉痛、高血圧、無気力症、感染、腹膜炎、呼吸困難、全身衰弱、悪心、大腸ポリープ、腸炎、吐血、胸部不快感、骨折、アキレス腱断裂、鼻血、肺炎、腎盂腎炎、細気管支炎、発作、心不全悪化、血圧調節不全、糖尿病性潰瘍、処置部位反応感染、脳梗塞、手術部位反応、裂傷、上気道感染、風邪、首/肩痛、疲労、寒さ感、咳、気管支炎、処置部位反応、帯状疱疹、脇腹痛、震え、転倒、インフルエンザ様症状、関節炎、骨痛、腰痛、粘液嚢炎、足底筋膜炎、痰増加、坐位呼吸、咽頭痛、鼻水、肺炎悪化、膿瘍、下気道感染、足の震え、末梢神経炎、手根管症候群、下肢不安、焦燥、不眠障害、低血糖、眼炎、眼充血、白内障、静脈狭窄、附睾嚢胞、打撲、低カルシウム血症による症状（麻痺、筋けいれん、気分不良、不整脈、血圧低下、けいれん）

この薬は空気や湿気に弱いため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[（10錠/PTP x 10）]