他克罗利胶囊0.5毫克(他克莫司水合物)

成人服用量

肾移植排斥反应的抑制 通常初期成人口服他克莫司，每次0.10~0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常初期成人口服他克莫司，每次0.05~0.10mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肾移植、肝移植的推荐最低血药浓度：移植初期，肝移植患者的最低血药浓度为5~20ng/mL，肾移植患者为10~20ng/mL。此后维持期间，肝移植及肾移植患者的最低血药浓度为5-15ng/mL。 骨髓移植：通常从移植前1日开始，口服他克莫司，每次0.06mg/kg，每日2次。移植初期口服他克莫司，每次0.06mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。此外，若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药，通常口服他克莫司，每次0.15mg/kg，每日2次。并根据症状适当增减。尤其在移植后即刻或开始给药后即刻，应频繁测定血药浓度。此外，最低血药浓度超过20ng/mL的时间较长时，容易再次发生不良反应，应予以注意。 慢性类风湿关节炎 通常成人口服他克莫司3mg，每日1次，于晚餐后服用。老年人通常口服1.5mg，每日1次，于晚餐后服用，并可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人口服他克莫司3mg，每日1次，于晚餐后服用。 临床试验中，给药开始后12 周时若认为疗效不足且安全性无问题，则给予本药4 mg/日，持续4 周以确认安全性后，增至5 mg/日；出现不良反应时，则根据患者状况适当减量，每次减0.5 mg或1 mg。此外，狼疮性肾炎达到充分疗效后，应将本药减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg，每日1次。

儿童服用量

肾移植排斥反应的抑制：儿童口服，每次0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制：儿童口服，每次0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。

本药为免疫抑制药物，可能增加感染的风险。 可能影响肾功能，导致肾损伤，因此需要定期检查肾功能并密切观察。 血钾水平可能升高，因此需频繁检查血钾，并且不应与保钾利尿剂一起服用。 本药可能影响神经系统，可能出现头痛、震颤、痉挛等症状，若出现异常症状，应立即咨询医生。 因免疫抑制可能引发淋巴瘤或其他恶性肿瘤，因此需定期检查和谨慎对待。 存在潜伏病毒感染等严重感染风险，如出现感染症状应立即告知医疗人员。 本药与其他免疫抑制剂联合使用时需谨慎，特别是与环孢素不应共同使用。 服用时需要频繁测量血药浓度，并进行适当的剂量调整。 妊娠或可能怀孕的女性在使用本药时务必与医生咨询，哺乳期间应避免使用。 老年人或肝肾功能减退的患者需更加谨慎使用，如出现不良反应应立即告知医疗人员。 服用本药期间，应定期检查血压、血糖、肾脏及肝功能，以密切观察状况。 药物相互作用较多，正在服用其他药物时，一定要告知医生或药师，避免饮用葡萄柚汁。 服用期间应避免接种活疫苗，必要时使用灭活疫苗，但需意识到其效果可能减弱。 服用期间若出现异常症状或不适，应立即咨询医疗人员，进行适当的处理。

对感染的敏感性增加，淋巴瘤发生的可能性，血清肌酐增加，高钾血症，尿素排出减少，高尿酸血症，进行性肾功能障碍，蛋白尿，震颤，头痛，运动功能变化，精神状态变化，感官功能变化，抽搐，昏迷，精神错乱，可逆性后脑病综合征（PRES），癫痫发作，视力障碍，高血压，淋巴细胞增生性疾病（LPD），BK病毒相关肾病，JC病毒相关PML，CMV感染，移植排斥，胰岛素依赖性移植后糖尿病，高血糖，心肌障碍，心功能下降，心腔扩大，心室壁肥厚，心力衰竭，心室性心律失常，房性心律失常，心肌梗塞，心绞痛，心包积液，QT延长，Torsades de pointes，急性肾衰竭，肾症候群，血栓性微血管病，溶血性尿毒症综合征，血栓性血小板减少性紫癜，全血细胞减少症，血小板减少性紫癜，纯红细胞无再生性贫血（PRCA），无粒细胞症，溶血性贫血，肠梗阻，细菌感染，病毒感染，真菌感染，原虫感染，发热，淋巴结肿大，全面性抽搐，意识障碍，错乱，语言障碍，半身不遂，脑梗塞，脑出血，癫痫性肺炎，糖尿病恶化，胰腺炎，皮肤黏膜综合征（史蒂文斯－约翰逊综合征），呼吸困难，急性呼吸窘迫综合征，重症肌无力危机，血压升高，水肿，心动过速，心悸，血压下降，心动过缓，运动协调障碍，幻觉，失眠，麻木，眼震，四肢僵直，瘫痪，嗜睡，意识混浊，局部感觉丧失，胡言乱语，抑郁，兴奋，胸痛，腹部胀满感，肠道运动障碍，食欲不振，腹泻，腹痛，胃溃疡，十二指肠溃疡，结肠炎，口腔炎，恶心，呕吐，黑便，出血，胃肠道穿孔，淀粉酶升高，肝功能异常（AST升高，ALT升高，ALP升高，LDH升高，γ-GTP升高），黄疸，贫血，血小板数增加或减少，白细胞减少症，白细胞增多症，淋巴细胞减少症，瘙痒，脱发，红斑，皮疹，肾小管坏死，肥厚型心肌病，男性乳房发育，血管扩张，磷酸盐血中浓度降低，胸膜积液，腹水，哮喘，体重下降，灼热感，全身乏力，月经过多，肌肉痛，关节痛，味觉异常，再生障碍性贫血，脑梗塞，毒性表皮坏死症（里尔综合征），青光眼，酮症，眼球震颤，躁狂，脑膜炎，卡比症，血栓性静脉炎，血栓，血管炎，咽喉异物感，疼痛，眼部疼痛，红肿，出汗过多，口渴，体温变化，视神经病变，发热性中性粒细胞减少症，震颤，腹泻，高血压，恶心，高钾血症，低镁血症，高血糖，失眠，感觉异常，头晕，消化不良，胸痛，泌尿道感染，水肿，四肢水肿，胸膜积液，无气肺，呼吸困难，胸部疼痛，胁肋不适，视网膜病，心脏骤停，大细胞病毒感染，子宫平滑肌肿瘤，心脏骤停，胸痛，腿痛，腰痛，高血糖，糖尿病，吞咽困难，鼻咽炎，淋巴细胞减少症，高胆固醇血症，上呼吸道感染，口干，便秘，心悸，上腹部痛，发热，脱发，麻木，口干，头晕，疣，自身抗体反应，软组织炎，血小板减少症，腹痛，氮血症，带状疱疹，胃肠炎，阑尾炎，膀胱炎，白蛋白尿，肾盂肾炎，肺炎，癫痫发作，带状疱疹，肺炎，血小板减少症，肺炎，腹痛，氮血症，白蛋白尿，高血糖，感染，软组织炎，血小板减少症，肺炎，自身抗体反应，红斑狼疮综合征恶化，湿疹，胆囊炎，水痘，无月经，阑尾炎，超高热症，胸腺瘤，视力损失，视力变化，色觉变化，视野模糊，视野缺损

本药对空气和湿气敏感，应保存在密闭的容器中。储存温度应维持在1度至30度之间的室温。这样存放可以安全保持药物的效果。

外观

含有白色粉末的上下部分为淡黄色的硬胶囊

包装单位

100胶囊(10胶囊/PTP × 10)