タクロリカプセル0.5ミリグラム(タクロリムス水和物)

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 腎移植、肝移植における推奨最低血中薬物濃度：移植後初期の最低血中薬物濃度は、肝移植患者で5~20ng/mL、腎移植患者で10~20ng/mLであった。その後、維持期間中の最低血中薬物濃度は、肝移植および腎移植患者で5-15ng/mLであった。 骨髄移植：通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。また、症状に応じて適宜増減する。特に移植直後または投与開始直後は、頻繁に血中濃度を測定する。また、最低血中薬物濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が再発しやすいため注意する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。高齢者には通常1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12週時点で効果が不十分であり、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合は、0.5 mgまたは1 mgずつ患者の状態を考慮して適宜減量した。また、ループス腎炎に十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人を対象に、タクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。

この薬は免疫系の活動を抑制する薬であるため、感染にかかるリスクが高くなる可能性があります。 腎機能に影響を与え腎障害が発生する可能性があるため、腎機能を定期的に検査し注意深く観察する必要があります。 血中カリウム値が上昇する可能性があるため、カリウム値を頻繁に確認し、カリウム保持性利尿剤とは一緒に服用しないようにしてください。 この薬は神経系に影響を及ぼす可能性があり、頭痛、振戦、けいれんなどの症状が現れることがあるため、異常な症状があればすぐに医師と相談する必要があります。 免疫抑制によりリンパ腫やその他の悪性腫瘍が発生する可能性があるため、定期的な検査と注意が必要です。 潜伏ウイルス感染など深刻な感染リスクがありますので、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の免疫抑制剤と併用時に注意が必要であり、特にシクロスポリンとは一緒に使用してはいけません。 服用時は血中濃度を頻繁に測定し、適切な用量調整が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の使用について必ず医師と相談し、授乳中は服用を避けるべきです。 高齢者や肝・腎機能が低下している患者にはより慎重に投与し、異常反応が発生した場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬の服用中は定期的に血圧、血糖、腎機能および肝機能検査を行って状態を綿密に観察する必要があります。 薬物相互作用が多いため他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、グレープフルーツジュースの摂取も避ける必要があります。 この薬を服用する間、生ワクチン接種を避け、必要に応じて不活化ワクチンを使用するが効果が減少する可能性があることを認識する必要があります。 服用中に異常症状や不快感が発生した場合はすぐに医療従事者に相談し、適切な措置を講じる必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色の粉末が入った上部と下部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

100カプセル(10カプセル/PTP × 10)