奥司培南注射剂500mg（美洛培南水合物）

成人给药量

作为美洛培南水合物，每日0.5至1g（活性成分）分2至3次，通过静脉滴注30分钟以上。对于病原性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少症患者的疑似感染、脓毒症，每8小时通过静脉滴注1g（活性成分）。对于囊性纤维化、脑膜炎，每8小时通过静脉滴注2g（活性成分）。

儿童给药量

对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎，根据病原的敏感性及患者的状况、感染种类，每8小时通过静脉滴注体重kg每40mg，持续30分钟以上。 此外

本药不应用于已有因本药引起休克经历的患者。 同时，对正在服用丙戊酸钠的患者，本药可能降低血中的丙戊酸浓度，增加癫痫发作复发的风险，因此应避免同时使用。 对于曾对本药或其成分有过敏反应的患者，也不应投药。 对于曾对其他碳青霉烯类抗生素有过敏反应的患者，以及经历过对青霉素或头孢菌素等β-内酰胺类抗生素的严重过敏反应的患者也应格外小心。 对于有过敏体质、支气管哮喘、皮疹等过敏反应家族史的患者，应谨慎给药。 肾功能降低的患者，因本药在体内滞留时间较长可能出现中枢神经系统副作用，应减少剂量或延长给药间隔。 有癫痫或中枢神经系统疾病的患者也需注意可能出现的抽搐或意识障碍。 对肝功能严重降低的患者，因可能存在肝功能恶化的风险，故应谨慎使用。 老年人由于生理功能下降，容易出现副作用，因此应用时应调整剂量和给药间隔并观察其状况。 对口服摄取困难或全身状况不佳的患者，应注意可能出现维生素K缺乏症状。 对3个月以下的婴儿尚未建立安全性和有效性，建议避免使用。 本药偶尔可能引发休克或过敏性休克等严重过敏反应，因此在给药期间应密切观察患者状态。 如出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热等过敏症状，应立即停止给药并接受适当治疗。 血液检查中可能出现白细胞减少、贫血、血小板减少等血液异常，需定期进行血液检查，并在出现异常迹象时停止给药。 可能出现肝功能异常或急性肝炎、黄疸等，应定期进行肝功能检查，如发现异常应停止给药。 肾功能恶化或急性肾衰竭偶尔发生，需定期进行肾功能检查，如有异常应停止给药。 消化系统副作用可能导致严重腹泻或伪膜性结肠炎，如出现腹痛或频繁腹泻应立即停止给药。 中枢神经系统症状可能出现抽搐或意识障碍，特别对有肾脏或中枢神经系统疾病的患者须格外注意。 呼吸系统副作用可能出现哮喘、呼吸困难、间质性肺炎等，如出现症状应停止给药并进行治疗。 严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症等，偶尔发生，若发生皮肤异常应立即停止给药。 可能出现口腔炎或念珠菌病等微生物过度生长现象。 可能因维生素K缺乏导致出血倾向，如出现出血症状需仔细观察。 心血管系统副作用如心力衰竭、心律不齐、高血压等均有报道，如出现症状需适当治疗。 精神神经系统症状如失眠、幻觉、精神错乱等可能出现，如有异常症状需谨慎处理。 注射部位可能出现炎症或疼痛、肿胀，应观察注射部位。 本药与其他药物相互作用较多，尤其是与丙磺舒、抗癫痫药、避孕药、华法林等合用时需要注意，并需监测血中浓度的变化。 对孕妇或可能怀孕的女性，本药的安全性尚未建立，仅在治疗利益超过风险时方可给药。 哺乳期女性，因本药可能通过乳汁分泌，建议在用药期间避免哺乳。 本药对3个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确认，因此不应使用。 在溶解后应尽快使用，若需保存，室温下不超过6小时，冷藏保存时不超过24小时内使用。 本药仅通过静脉注射给药，给药前必须确认过去是否对β-内酰胺类抗生素有过敏反应。 此外，若出现肌肉痛、肌力减弱、尿液变黑等横纹肌溶解症状，需立即停止给药并进行治疗。 使用本药时需进行敏感性测试，以防止感染菌耐药，且仅在必要的最短时间内使用为宜。

严重副作用

• 荨麻疹、严重肿胀（水肿）、胸闷、呼吸困难 → 严重过敏反应
• 皮疹、水泡、皮肤脱落、嘴/眼黏膜疼痛 → 严重皮肤异常反应
• 哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、呼吸急促或困难 → 呼吸问题
• 皮肤或眼睛出现黄色（黄疸）、全身非常乏力 → 肝功能异常（黄疸）
• 突然且非常严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作

轻微副作用

皮疹、荨麻疹、热感、红斑、瘙痒、发热、潮红、全身红潮、血管性水肿、不适、口腔异常感、喘息、头晕、便秘、耳鸣、出汗、全血细胞减少、无粒细胞症、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、嗜中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少或增多、淋巴细胞增多、血红蛋白减少、嗜碱细胞增多、非典型淋巴细胞增多、红细胞减少、血比重降低

本药应储存在密封容器中，以防空气接触，并安全存储在1℃至30℃的室温条件下。这样存储可以保持药物效果，防止变质。

外观

充填有白色至淡黄色结晶性粉末的无色透明小瓶

包装单位

10小瓶/