オスペネム注500mg（メロペネム水和物）

成人投与量

メロペネム水和物として、1日0.5～1g（効力）を2～3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g（効力）を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g（効力）を点滴静脈注射します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 また

この薬は過去にこの薬によってショックが発生した経験のある患者には使用しないでください。 また、バルプロ酸ナトリウムという薬剤を服用中の患者には、この薬がバルプロ酸の血中濃度を低下させ、てんかん発作が再発するリスクがあるため、併用を避けるべきです。 この薬またはこの薬の成分にアレルギー反応を示したことがある患者にも投与すべきではありません。 他のカーバペネム系抗生物質にアレルギー反応があった患者、またペニシリンやセファロスポリンのようなβ-ラクタム系抗生物質に重度のアレルギー反応を経験した患者も注意が必要です。 アレルギー体質または気管支喘息、発疹などのアレルギー症状が出やすい家族歴のある患者には慎重に投与すべきです。 腎機能が低下している患者は、この薬が体内に長く留まることで中枢神経系副作用が出る可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。 てんかんまたは中枢神経系疾患のある患者もけいれんや意識障害が出る可能性があるため注意が必要です。 肝機能が著しく低下している患者には肝機能悪化のリスクがあるため慎重に使用すべきです。 高齢者は生理機能が低下しているため副作用が出やすく、用量と投与間隔を調整して状態を観察する必要があります。 経口摂取が難しい患者や全身状態が優れない患者はビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 3ヶ月未満の乳児に対しては安全性と効果が確立されていないため使用を避けるべきです。 この薬は稀にショックやアナフィラキシーといった重大なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、投与中は患者の状態を注意深く観察する必要があります。 皮膚発疹、じんましん、かゆみ、発熱などのアレルギー症状が現れると、直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 血液検査で白血球減少、貧血、血小板減少などの様々な血液異常が現れる可能性があるため、定期的に血液検査を行い、異常があれば投与を中止するべきです。 肝機能異常や急性肝炎、黄疸などが発生する可能性があるため、肝機能検査を定期的に行い、異常が見つかれば投与を中止するべきです。 腎機能悪化や急性腎不全が稀に発生する可能性があるため、腎機能検査を随時行い、異常があれば投与を中止するべきです。 消化器系の副作用として重度の下痢や偽膜性大腸炎が現れる可能性があるため、腹痛や頻繁な下痢があれば直ちに投与を中止するべきです。 中枢神経系の症状としてけいれんや意識障害が現れる可能性があるため、特に腎臓や中枢神経系疾患のある患者は注意が必要です。 呼吸器系の副作用として喘息、呼吸困難、間質性肺炎などが現れる可能性があるため、症状があれば投与を中止し治療を行う必要があります。 重度の皮膚反応であるスティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症が稀に発生する可能性があるため、皮膚に異常があれば直ちに投与を中止すべきです。 口内炎やカンジダ症などの菌交代現象が現れることがあります。 ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるため、出血症状があれば注意深く観察する必要があります。 心血管系の副作用として心不全、不整脈、血圧異常が報告されているため、症状が出た場合は適切な治療が必要です。 精神神経系の症状として不眠、幻覚、精神混乱が現れた場合、異常症状があれば注意が必要です。 注射部位に炎症や痛み、腫れが出る可能性があるため、注射部位を観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が多く、特にプロベネシド、抗てんかん薬、避妊薬、ワルファリンとの併用時は注意が必要であり、血中濃度の変化をモニタリングする必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性には、この薬の安全性が確立されていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ投与すべきです。 授乳中の女性は、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、投与中は授乳を避ける方が良いでしょう。 この薬は3ヶ月未満の乳児に対する安全性と効果が確認されていないため、使用を避けることが望ましいです。 溶解後はできるだけ早く使用し、保存が必要な場合は室温では6時間、冷蔵保管時には24時間以内に使用するべきです。 この薬は静脈注射のみで投与し、投与前には過去にβ-ラクタム系抗生物質にアレルギー反応があったかどうかを必ず確認すべきです。 また、この薬は筋肉痛、筋力低下、黒色尿などの横紋筋融解症の症状が現れる可能性があるため、このような症状が出た場合は直ちに投与を中止し治療すべきです。 この薬を使用する際は、感染菌の耐性を防ぐために感受性検査を行い、必要な最小限の期間のみ投与することが重要です。

重篤な副作用

• じんましん、重度の腫れ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難 → 重度のアレルギー反応
• 発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み → 重度の皮膚異常反応
• 喘息発作、咳＋発熱を伴う呼吸の異常、息切れまたは呼吸困難 → 呼吸の問題
• 皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常に無気力 → 肝異常（黄疸）
• 突然の非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作

軽度の副作用

発疹、じんましん、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、不快感、口内異常、ゼーゼー音、めまい、便意、耳鳴り、発汗、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロム性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、非定型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット

この薬は空気に触れないよう密閉された容器に保存し、室温1度から30度の範囲で保管するのが安全です。このように保管すれば、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色から淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル

包装単位

10バイアル/