药品信息

维姆普罗片200毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
拉考沙胺›200mg / 1片
生产/进口商
大雄生物股份有限公司
外观
蓝色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 120片/瓶, 56片(14片/PTP包装 × 4)
许可状态
已过期

品目基准编码 201902744 · 批准 2019.04.29

该产品已于2024.04.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg、每日2次;1周后增至每次100mg、每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次;最高推荐剂量为每日400mg(每次200mg、每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每日总剂量每周逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分钟)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分钟)及终末期肾病患者,推荐最高剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外给予最高相当于单次剂量50%的剂量。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(药理活性未知)蓄积,因此应谨慎用药。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者应谨慎确定剂量。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最高剂量为每日300mg。不建议重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。拉考沙胺用于老年癫痫患者的经验有限,但肾清除率降低和AUC值升高与年龄相关,因此应在老年患者中予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)
儿童服用量
由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性数据,不建议在这些年龄段使用。

成分

生产厂家
大雄生物股份有限公司

功效・作用

用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫
  • 继发性全身发作
  • 部分性发作
查看批准原文

本药可用于16岁以上癫痫患者的部分性发作治疗,尤其在有继发性的全身发作时也可作为辅助药物。也就是在主治疗的同时额外服用,帮助调节发作的频率和强度。在服用时有效减少发作的发生,改善患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg、每日2次;1周后增至每次100mg、每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次;最高推荐剂量为每日400mg(每次200mg、每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每日总剂量每周逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分钟)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分钟)及终末期肾病患者,推荐最高剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外给予最高相当于单次剂量50%的剂量。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(药理活性未知)蓄积,因此应谨慎用药。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者应谨慎确定剂量。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最高剂量为每日300mg。不建议重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。拉考沙胺用于老年癫痫患者的经验有限,但肾清除率降低和AUC值升高与年龄相关,因此应在老年患者中予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)

儿童服用量

由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性数据,不建议在这些年龄段使用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应仔细监测情绪变化或抑郁症状。 对本药成分过敏者不得服用。 可能会经常出现头晕,注意跌倒或受伤的风险,首次服用时尤其小心。 有心脏疾病或心跳异常的患者使用本药时应进行心电图检查并遵医嘱服用。 若服用过程中出现心跳缓慢或不规律、头晕、心悸等症状,应立即通知医生。 因可能出现情绪变化或自杀冲动等心理健康问题,患者及其监护人应在出现这些症状时立即告知医疗人员。 本药可能引起严重过敏反应即多脏器超敏反应(DRESS),如出现皮疹、发热、身体多部位异常症状,需立即停药并咨询医生。 也可能常见出现头晕、头痛、恶心、复视等副作用,若症状严重可咨询医生调整用量。 在驾驶或操作危险机械时,由于本药的影响可能会降低注意力,首次服用时需特别小心。 与其他药物一起服用可能会产生相互作用,因此应向医生或药师报备所有正在服用的药物。 高龄者可在不调整特殊用量的情况下服用,但需根据身体状况保持警惕。 不建议16岁以下的儿童或青少年使用,因安全性和有效性尚未得到确认。 在怀孕或计划怀孕的女性使用本药可能影响胎儿,需与医生充分咨询。 在哺乳期间本药可传递至母乳,可能影响婴儿,因此在服用期间建议停止哺乳。 若过量服用可能产生头晕、恶心、呕吐等中枢神经系统和胃肠道症状,由于没有特效解毒剂,应立即在医疗机构进行治疗。 本药可能导致如安慰感等心理依赖性,务必遵医嘱正确服用。 存放时应放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,眩晕,运动失调,PR间期延长,2度以上房室传导阻滞,心房颤动,心房扑动,头晕,头痛,恶心,复视,抑郁症,意识混乱,失眠,情绪变化,抑郁情绪,认知障碍,眼震,平衡障碍,协调障碍,记忆损伤,颤抖,嗜睡,言语障碍,注意力障碍,感觉减退,感觉异常,小脑综合症,重影,视野模糊,眩晕,耳鸣,呕吐,便秘,腹胀,消化不良,口干,腹泻,口腔知觉减退,肌肉痉挛,瘙痒,行走障碍,无力,疲劳,过敏,醉酒感,发热,摔倒,皮肤撕裂,瘀伤,中性粒细胞减少症,贫血,心悸,房室传导阻滞,晕厥,心动过缓,肝功能检查异常,无粒细胞症,药物过敏反应,幸存感,自杀尝试,攻击性,焦虑,精神病性障碍,幻觉,心动过缓,心脏无收缩,心脏骤停,死亡,毒性表皮剥脱,史蒂文斯-约翰逊综合症,皮疹,血管性水肿,荨麻疹,痉挛,精神性发作,运动失调,镇静,脱发,水疱,早饱,体重增加,食欲减少,尿失禁,打嗝,强直-震颤发作,癫痫持续状态,心动停止

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。推荐存放温度为1至30度的室温。这样可以使药物的效果长时间保持,避免变质。

外观·包装

外观

蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 120片/瓶, 56片(14片/PTP包装 × 4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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