薬情報

ビムプロ錠200ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ラコサミド›200mg / 1錠
製造・輸入元
大雄バイオ株式会社
外形
青色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、120錠/瓶、56錠(14錠/PTP包装×4)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902744 · 承認 2019.04.29

この製品は2024.04.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に、1回投与量の最大50%までの追加投与が推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性が不明)の蓄積があるため注意する。すべての腎機能障害患者において、用量調整は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者への投与は慎重に行う。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量を減量する必要はない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
大雄バイオ株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法

  • てんかん、2次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この薬は16歳以上のてんかん患者における部分発作の治療に使用され、特に2次的に全身発作が伴う場合でも補助的に使用できます。つまり、主な治療と一緒に追加で服用し、発作の頻度と強度を調整するのに役立ちます。服用することで発作の発生を効果的に減少させ、患者の生活の質を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に、1回投与量の最大50%までの追加投与が推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性が不明)の蓄積があるため注意する。すべての腎機能障害患者において、用量調整は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者への投与は慎重に行う。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量を減量する必要はない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分の変化やうつ病の症状に注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は服用を控えてください。 めまいが頻繁に現れることがあり転倒やけがのリスクがあるため、初めて服用する際は特に注意が必要です。 心疾患のある患者や心拍に異常がある患者は、この薬を使用する際に心電図検査を受け、医師の指示に従って服用する必要があります。 服用中に遅いまたは不規則な脈拍、めまい、動悸などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせてください。 気分の変化や自殺衝動などの精神的健康問題が発生する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は重度のアレルギー反応である多臓器過敏反応(DRESS)を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、身体の複数の部位に異常が現れた場合は、すぐに服用を中止し医師に相談してください。 めまい、頭痛、吐き気、複視などの副作用が一般的に現れることがあるため、症状が重い場合は医師に相談して服用量を調整できます。 運転や危険な機械操作を行う際は、この薬の影響で注意力が低下する可能性があるため、初めて服用する際は特に注意が必要です。 他の薬剤と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬を医師または薬剤師に知らせる必要があります。 高齢者も特別な用量調整なしで服用可能ですが、身体の状態に応じて注意が必要です。 16歳未満の小児や青少年には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用が胎児に影響を与える可能性があるため、医師と十分に相談する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳で伝わる可能性があり赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、服用中に授乳を中止することが望ましいです。 過剰摂取の場合、めまい、吐き気、嘔吐などの中枢神経系および消化器系の症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関で治療を受ける必要があります。 この薬は陶酔感などの精神的依存を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って正確に服用する必要があります。 保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移さないことが安全です。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、めまい、運動失調、PR間隔延長、2度以上の房室ブロック、心房細動、心房粗動、めまい、頭痛、悪心、二重視、うつ病、混乱状態、不眠症、気分の変化、憂鬱な気分、認知障害、眼振、平衡障害、協調障害、記憶障害、震え、眠気、構音障害、注意力障害、感覚鈍麻、感覚異常、小脳症候群、重複視、視界ぼやけ、めまい、耳鳴り、嘔吐、便秘、胃膨満、消化不良、口腔乾燥、下痢、口内感覚低下、筋痙攣、かゆみ、歩行障害、無力症、疲労、過敏症、酔った気分、発熱、転倒、皮膚熱傷、打撲、好中球減少症、貧血、動悸、房室ブロック、失神、徐脈、肝機能検査異常、無顆粒球症、薬物過敏反応、安堵感、自殺未遂、攻撃性、不安、精神病障害、幻覚、徐脈、心臓無収縮、心停止、死亡、中毒性表皮剥離、スティーブンス・ジョンソン症候群、発疹、血管性浮腫、蕁麻疹、痙攣、精神性発作、運動失調、鎮静、脱毛、水泡、早期満腹感、体重増加、食欲減退、尿失禁、しゃっくり、強直-間代発作、てんかん持続状態、心拍停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。こうすることで、薬の効果が長く保たれ、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、120錠/瓶、56錠(14錠/PTP包装×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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