药品信息
韩华喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

韩华喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
汉华制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201902623 · 批准 2019.04.25 · 医保编码 651602450

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 — 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 与I型双相情感障碍相关的躁狂发作急性治疗 — 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相情感障碍相关抑郁症的治疗 — 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天达到300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始。临床试验表明,对本品耐受良好的患者,剂量可至少减至200 mg。 预防双相情感障碍复发 — 成人:为预防双相情感障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗时,使用最低有效剂量十分重要。 老年患者:从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者:从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
汉华制药有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症
  • 双相情感障碍
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 混合发作
查看批准原文

该药物用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。特别是对与双相情感障碍I型相关的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗效果显著。此外,该药有助于防止对躁狂、混合状态或抑郁发作反应的患者复发。通过治疗多种症状和预防复发,有助于改善患者的心理健康。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 — 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 与I型双相情感障碍相关的躁狂发作急性治疗 — 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相情感障碍相关抑郁症的治疗 — 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天达到300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始。临床试验表明,对本品耐受良好的患者,剂量可至少减至200 mg。 预防双相情感障碍复发 — 成人:为预防双相情感障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗时,使用最低有效剂量十分重要。 老年患者:从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者:从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药可能在患有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人中增加自杀冲动或行为的风险,因此在使用时医生应仔细评估风险和收益。 使用该药的患者血糖水平可能会升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期监测血糖。 可能出现神经阻滞恶性综合症等严重副作用,一旦出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即通知医疗人员。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,应如有异常症状及时咨询医生。 对有痴呆的老年患者,使用该药会增加死亡风险,因此不建议使用。 该药可能引起重度粒细胞缺乏症或无粒细胞症,白细胞计数低的患者在治疗过程中应注意感染症状,并及时停药。 有脑血管疾病风险的患者需加谨慎,可能增加中风发生的风险。 存在静脉血栓风险,血栓症风险因素的患者在使用前后需密切监测。 心血管疾病或低血压患者应对立体低血压等血压变化保持警惕,开始使用时应小剂量并逐渐增加剂量。 可能出现严重皮肤不良反应,例如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症如出现皮疹、发热等症状应立即停药并咨询医疗人员。 该药不应给予患有特定遗传问题的患者或处于昏迷状态的患者、服用巴比妥酸盐的患者、接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者。 有肝脏疾病的患者血液浓度可能升高,应小剂量开始并密切观察病情。 孕妇或哺乳期妇女可能会影响胎儿及新生儿,因此在使用该药时应与医生充分咨询,哺乳期最好避免使用。 该药可能会导致嗜睡或头晕,驾驶或操作危险机械时需谨慎。 突然停药可能引起戒断症状或症状恶化,因此应遵医嘱逐渐减量。 与其他中枢神经系统抑制剂或酒精一同使用时,效果可能增强需注意。 在服药期间需定期检查体重、血糖、血脂水平,以管理代谢异常。 过量服用时需立即采取医疗措施,因缺乏特效解毒剂,针对症状的强化治疗尤为重要。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平升高,总胆固醇升高,HDL 胆固醇降低,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经肌肉恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,外周水肿,言语障碍,癫痫,下肢不宁症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠梗塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌增多,食欲增加,轻微虚弱,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增高,血清肝酶升高,嗜酸细胞增多,血糖水平升高,血清泌乳素升高,血小板减少,血清肌酸激酶升高,无粒细胞症,肝炎,肝衰竭,尿潴留,出汗增多,体重减少,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节炎,滑液囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳部疾病,味觉障碍,痤疮,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,恍惚,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病严重性,偏头痛,抑郁反应,独白,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,精神错乱,对立情绪,静坐不能,朝前,肌肉强直,唾液分泌,运动减缓,走路异常,运动障碍,肌肉紧张异常,眼球运动异常,动作缓慢,过敏反应,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,乏力,CK 增加,血栓栓塞,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,建议放置在低于30度的阴凉处。 通过这种方式储存可保持药物的有效性。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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