ハンファクエチアピン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 — 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 — 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 — 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 双極性障害の再発予防 — 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整可能である。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者：本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害のある患者：本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は重度のうつ病やその他の精神的疾患を持つ小児、青少年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、使用時には医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬を投与されている患者は血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者または糖尿病の危険因子を持つ場合には定期的に血糖をモニタリングする必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などが現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間使用することで、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 この薬は重度の好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、白血球数が低い患者は治療中感染症状に注意し、必要に応じて投与を中止する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者は脳卒中の発生リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症の危険因子がある患者は投与前後に注意深く観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は起立性低血圧などの血圧変動に注意しながら、低用量から開始し徐々に増量する必要があります。 重度の皮膚有害反応、たとえばスティーブンス・ジョンソン症候群や重度の皮膚剥離症などが現れる可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状が発生した場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の遺伝的問題を抱えている患者や昏睡状態、バルビツール酸塩を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者には投与してはならない。 肝障害のある患者は血中濃度が高くなる可能性があるため、低用量から開始し、状態を注意深く観察する必要があります。 妊婦または授乳中の女性は胎児および新生児に影響を与える可能性があるため、この薬を使用する際は医師と十分に相談し、授乳中は避けることが望ましいです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 突然の投与中止は禁断症状や症状の悪化を引き起こす可能性がありますので、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 その他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用する場合、作用が増強される可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的に体重、血糖、脂質値を確認して代謝異常を管理する必要があります。 過量服用時には即時の医療的措置が必要であり、特別な解毒剤はないため症状に応じた集中治療が重要です。

眠気、めまい、口渇、離脱症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経遮断剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、立ちくらみ、 hypertension、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のかすみ、腰痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、 新生児離脱症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球数の増加、高血糖レベルの増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首のこわばり、皮膚結節、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液包炎、筋無力症、けいれん、悪化反応、偶発的損傷、耳の疾患、味覚異常、にきび、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混迷、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺未遂、人格障害、躁状態反応、陶酔、舞踏病アデトーシス、片頭痛、抑うつ反応、独り言、衝動的行動、自動運動、精神分裂病反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正坐不良、前進、筋肉の硬直、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、過敏反応、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、血栓塞栓症、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、 自殺傾向の増加

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、温度は30度以下の涼しい場所に置くのが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く保持できます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶