药品信息

艾斯洛普片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药撤回许可
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›含量确认中
生产/进口商
光东制药有限公司
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902324 · 批准 2019.04.16

该产品已于2023.07.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑等)、强迫症
使用对象
成人
成人剂量
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未得到系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。一般需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍属于慢性病程,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据个体情况考虑是否继续治疗。应定期重新评估长期治疗的效益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。只有在社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未经过评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了一项长期治疗试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的效益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了一项长期治疗试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到控制,应在足够长的时间内持续用药;长期使用本品时,应定期重新评估对个别患者的获益及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议最初2周每日给予5mg作为起始剂量。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂(MAOI)相关用药 停止用于治疗精神疾病的MAOI后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAOI治疗精神疾病,停用本品后应至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAOI 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施、或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

成分

生产厂家
光东制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑等)、强迫症

  • 主要抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁症、惊恐障碍、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫症等多种精神健康问题。特别是惊恐障碍在伴随或不伴随广场恐惧症的情况下均有效。此药有助于缓解焦虑症状和强迫性行为,并减少社交焦虑感。适合于复杂的焦虑障碍治疗,提高患者日常生活质量。总体上,是促进心理稳定和改善症状的有效治疗药物。

用法用量

成人剂量

对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未得到系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。一般需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍属于慢性病程,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据个体情况考虑是否继续治疗。应定期重新评估长期治疗的效益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。只有在社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未经过评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了一项长期治疗试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的效益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了一项长期治疗试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到控制,应在足够长的时间内持续用药;长期使用本品时,应定期重新评估对个别患者的获益及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议最初2周每日给予5mg作为起始剂量。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂(MAOI)相关用药 停止用于治疗精神疾病的MAOI后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAOI治疗精神疾病,停用本品后应至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAOI 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施、或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

注意事项

本药可能增加患有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人自杀冲动或行为的风险,因此在给药前医生需谨慎评估风险与收益。 此药不应与特定药物同服,尤其是MAO抑制剂、氟哌噻吨和延长QT间隔的药物同用时可能会出现严重副作用,需特别注意。 在给药初期的1~2周内,可能会出现焦虑、失眠、头晕、恶心等多种异常反应,但大多数随着时间推移症状会减轻。 本药应避免在癫痫患者或躁狂状态患者中使用,且需要密切观察;糖尿病患者服用本药可能影响血糖控制,也需谨慎。 服药期间可能出现抑郁症状加重、自杀念头、攻击性等异常行为,患者及家属应仔细观察这些变化并及时咨询医生。 若突然停止用药,可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须按照医生指示逐渐减少剂量。 妊娠期或哺乳期时服用此药可能对胎儿或新生儿产生影响,因此应与医生讨论后进行服用。 老年人应在低剂量开始,并谨慎调整剂量,心脏病患者因可能存在心律失常风险,可能需要定期进行心电图检查。 本药可能会影响驾驶或操作机械时的判断力,因此需要小心。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,厌食,不安,焦虑,异常梦境,性欲减退,性冷淡,磨牙,焦躁,神经紧张,恐慌发作,意识混乱,攻击,离体感,幻觉,躁狂症,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,知觉异常,震颤,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合征,运动障碍,运动问题,抽搐,精神运动性不安,坐立不安,瞳孔散大,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,流鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑状出血,血管水肿,关节疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁漏出,持续勃起,疲劳,发热,水肿,头痛,口干症,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,性功能异常,心悸,麻痹,锥体外系障碍,偏头痛,哮喘,呼吸困难,骨折,高血压,镇静,尿频,震颤,口干,烧心,失眠,幻视,头晕,感觉异常,睡眠障碍,焦躁,不安,震颤,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,情绪不安,过敏,视觉障碍,低血压,低钾血症,低镁血症,戒断症状,自杀倾向,自杀冲动,自杀行为,敌意,攻击性,愤怒,不稳定的血压,潮红,高热,痉挛,肝大肌痉挛,反常性对称,协调运动障碍,发作,精神状态变化,昏迷,焦躁,幻觉,谵妄,昏迷,胸痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放于阻光密闭容器中。此外,为维持药物效果,存放于1℃至30℃的室温中是重要的。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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