エスロフ錠20ミリグラム（エスシタロプラムオクサラント）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断しなければならない。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量、または1日最大20mgに増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性については定期的に再評価しなければならない。 社交不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社交不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療を目的とするMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療を目的としたMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

この薬は、大うつ病がある小児、青年および若年成人において自殺の衝動または行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師が注意深くリスクと利益を評価する必要があります。 この薬は特定の薬剤と一緒に服用してはいけません。特にMAO阻害剤、ピモジド、QT間隔を延長させる薬剤と併用する際は深刻な副作用が生じる可能性があるため注意が必要です。 投与初期1〜2週間の間に不安、不眠、めまい、吐き気などのさまざまな副作用が現れる可能性がありますが、ほとんどは時間の経過と共に軽減します。 この薬はてんかん発作のある患者や躁状態にある患者には投与を避けるか注意深く観察する必要があり、糖尿病患者には血糖コントロールに影響を及ぼす可能性があるため注意しなければなりません。 服用中にうつ病症状の悪化、自殺念慮、攻撃性などの異常行動が見られる場合は、患者と家族がその変化を注意深く観察し、すぐに医師に相談する必要があります。 突然服用を中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの離脱症状が現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の方にはこの薬の投与が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談した上で服用すべきです。 高齢者は初期用量を低めに始めて慎重に用量を調整する必要があり、心疾患のある患者は心不整脈のリスクがあるため定期的な心電図検査が必要になることがあります。 この薬は運転または機械操作中に判断力に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 過剰服用すると中枢神経系の症状、消化器障害、心臓異常などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診する必要があり、特別な解毒剤はないため症状に応じた適切な治療が必要です。

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この薬は光に敏感であるため、光を遮断する密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには、室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠／瓶, 100錠／瓶