托匹美德片100mg(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始，并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药方案。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单用托吡酯而停用其他合用的抗癫痫药时，应考虑停药对发作控制可能造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见用药注意事项“5. 一般注意事项”部分）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 首周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；若患者难以耐受此增量过程，应延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，最高可用至推荐最大剂量每日800mg。首周以每晚25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少增量或延长增量间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：首周以本品每晚25mg开始服用。之后每周增加25mg/日。若患者难以耐受此增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日最高可用至200mg；剂量及增量速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：由于本品可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析设备的清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次服用。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁） 首周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；若患者难以耐受剂量增加，应减少增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童曾使用至每日500㎎。 儿童（2岁-16岁） 推荐日剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次服用。首周于晚上服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾使用至每日30mg/kg，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状应立即通知医疗人员。 此外，服用本药的患者可能会突然加重发作或出现新症状，因此在停药时必须遵循医生的指示逐渐减少剂量。 本药会影响中枢神经系统，可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机械时需小心。 服药期间应注意补充足够的水分，为降低肾结石发生风险，多喝水是有益的。 怀孕期间服用本药可能会对胎儿造成伤害，因此有怀孕可能的女性在服药前必须进行孕检，并使用有效的避孕措施。 肾功能或肝功能下降的患者，本药的排泄可能会延迟，因此需要进行剂量调整及仔细观察。 本药可能引起严重的过敏反应，如皮疹或红斑、水疱等现象出现时应立即停服并咨询医疗人员。 服用期间可能出现体重减轻、食欲不振、记忆障碍、抑郁、失眠等多种副作用，应当仔细观察症状，如有异常应告知医疗人员。 此外，本药可能与其他药物相互作用，因此应告知医疗人员正服用的所有药物，特别是正在服用避孕药时需意识到避孕效果可能降低。 最后，服药期间定期进行血液检查以及肾、肝功能检查以确认是否存在异常是重要的。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，昏昏沉沉，运动失调，注意力缺陷，警觉性缺陷，混乱，眩晕，疲劳，触觉异常，迷糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，错乱，记忆力障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，颤抖，视觉异常，体重减少，步态障碍，攻击性反应，麻木，认知障碍，协调障碍，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，嗜睡，过敏，昏睡，口吃，视力模糊，腹泻，肌肉疼痛，鼻出血，紫癜，僵硬，失眠，焦虑，攻击性，烦躁，愤怒，性欲减退，二元性，生殖器官异常，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张，勃起功能障碍，幻觉，嬉皮症，精神病，运动减退症，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，先天性无肾症，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，窦房传导阻滞，心律不齐，房性心律不齐，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲异常，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉迟钝，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部肿胀，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节障碍，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑肿胀，黄斑病，多形性红斑，眼周肿胀，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸排泄症，肾钙沉积症，全身水肿，流感样疾病，出冷汗，眼睛疲劳，头痛，镇静，语言障碍，异常紧张症，胸部不适，面部肿胀，异常感觉，醉酒感，神经质，疲惫感，周边血液循环不良，懒惰，白细胞减少，血中碳酸氢盐减少，直线行走测试异常，血小板减少症，愤怒，情感迟钝，哭泣，注意力分散，早期失眠，中度失眠，固执症，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，昼夜节律睡眠障碍，痉挛，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为失用症，前驱症状，灼热感，小脑综合症，短暂性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，窦性心动过缓，心悸，体位性低血压，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮炎，斑点性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿结石，血尿，失禁，急迫尿，肾病性疼痛，肾脏疼痛，性功能障碍，眼球疼痛，视野模糊

本药对空气和湿气敏感，应储存在密闭容器内。 此外，应保持在25度以下的阴凉干燥处保存。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶