トピメド錠100ミリグラム（トピラメート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 腎疾患のない場合、本剤の推奨用量は、高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮すること。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇する可能性がある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgであり、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児用量

小児（6-16歳） 最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳） 1日推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や抑うつ症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬を服用している患者は、発作が突然悪化したり新しい症状が現れることがあるため、投薬中止時には必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼすため、眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状を引き起こすことがあるので、運転や機械の操作時には注意が必要です。 服用中は十分な水分摂取が重要であり、腎結石の発生リスクを減少させるために水をたくさん飲むことが望ましいです。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に損傷を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠検査を行い、効果的な避妊法を使用する必要があります。 腎や肝の機能が低下している患者は、この薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 この薬は皮膚に重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発疹や赤い斑点、水疱などが発生した場合は、すぐに服用を中止し、医療従事者と相談する必要があります。 服用中には体重減少、食欲不振、記憶障害、抑うつ、不眠症などのさまざまな副作用が現れることがあるため、症状をよく観察し、異常があれば医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療従事者に知らせる必要があり、特に避妊薬を服用している場合は避妊効果が低下する可能性があることを認識する必要があります。 最後に、この薬を服用している間は定期的に血液検査や腎、肝機能検査を受けて異常の有無を確認することが重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。 また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶