奥科沙班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并按原计划继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品推荐剂量为：先给予本品 10mg，每日2次口服，持续7日；随后给予 5mg，每日2次口服。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日2次口服，并应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从胃肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为胃肠外抗凝剂时，可从下一次给药时间开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，应在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内继续给予本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本品预定给药时间之前进行INR检查，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此向此类患者给予本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，预防血栓形成。 在服用过程中应仔细观察出血症状，对于出血风险高的患者，应谨慎使用。 如发生严重出血，应立即停用本药。 本药不需要定期检测血中浓度，但在紧急情况下，测量血中浓度可能有帮助。 对本药过敏或有严重出血的患者、肝功能严重减退的患者、以及具有高出血风险的特定疾病患者均不应使用。 与其他抗凝剂合用时，出血风险会显著增加，因此应避免合并用药。 对有乳糖不耐症等遗传问题的患者也应禁用。 对肾功能非常不好或轻度肝功能减退的患者，以及出血高风险的老年人或低体重患者，应特别谨慎使用。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者，因在服用本药期间可能有血肿发生的风险，应给予注意，并在拔除导管时需停止服用一段时间。 本药在接受溶栓治疗或肺栓塞去除术的患者中的安全性尚未确立，不建议使用。 一般可能出现的副作用包括出血、瘀伤、鼻血、血肿等，可能出现严重出血，因此需十分注意。 在与其他增加出血风险的药物一同服用时，出血风险也会增加，因此务必咨询医生。 在接受手术或侵入性操作时，应为降低出血风险，提前停止本药的服用，并在操作后状态稳定后再开始服用。 怀孕女性的安全性尚未确立，因此不建议使用；如在哺乳期，也应停止用药或停止哺乳。 对儿童的安全性和效果尚未确认。 对驾驶或机械操作影响不大，但根据个人状况可能需要小心。 本药可能与抑制或诱导特定酶的药物产生相互作用，因此必须与医疗人员讨论所服用的药物。 过量服用会增加出血风险，因此如有怀疑应立即停止用药，并寻求医疗人员的治疗。 如出血无法控制，可能需要额外的紧急治疗。

出血，挫伤，鼻出血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏症，过敏性水肿，过敏性反应，脑出血，眼球出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咳血，气道出血，恶心，胃肠道出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝功能检测异常，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，皮肤皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖道出血，给药部位出血，隐血阳性，手术后出血，伤口分泌物，切口出血，创伤性出血，手术后出血，切口出血，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，手术后出血，创伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视力异常，未知原因的腺癌，肾癌，胆管癌，主动脉瓣功能不全，主动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，心功能不全综合症，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃肠炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，虚弱，死亡，病情恶化，发热，嗜睡，抽筋，多发性神经病，头痛，半身不遂，眩晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，肺炎，呼吸困难，呕吐，腹泻，食道炎，良性胃肠道肿瘤，牙齿疾病，便秘，腹痛，消化不良，胸痛，失眠，食欲不振，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，心悸，腿部疼痛，周围水肿，疲劳，跌倒，手术干预

本药应存放在密闭容器中以保护免受空气和湿气影响。建议储存温度保持在1至30度之间的室温。这将有助于长期保持药的效力和安全性。

外观

粉红色的椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP*6)]