オコサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用してください。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けてください。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬の治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与してください。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意してください。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候を注意深く観察する必要があり、出血リスクが高い患者には慎重に投与する必要があります。 重度の出血が発生した場合、この薬の服用を直ちに中止する必要があります。 この薬は定期的に血中濃度を測定する必要はありませんが、緊急時には血中濃度測定が役立つことがあります。 この薬にアレルギーがある患者や重度の出血がある患者、肝機能が非常に低下している患者、出血リスクが高い特定の疾患がある患者には投与してはいけません。 他の抗凝固剤と併用する場合、出血リスクが大幅に増加するため、併用投与は避けるべきです。 乳糖不耐症のような遺伝的な問題を持つ患者にも投与してはいけません。 腎機能が非常に悪い患者や肝機能がやや低下している患者、出血リスクが高い高齢者や低体重患者には特に注意して使用する必要があります。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬服用中に血腫が形成されるリスクがあるため注意が必要で、カテーテル除去時には一定期間薬の服用を中止する必要があります。 この薬は血栓溶解療法や肺塞栓除去術を受ける患者には安全性が確立されていないため推奨されません。 一般的に見られる副作用には出血、あざ、鼻血、血腫などがあり、重度の出血が発生する可能性があるため注意が必要です。 他の出血リスクを高める薬と共に服用する際は出血リスクが増加するため、必ず医師と相談する必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける場合は、出血リスクを下げるために一定期間この薬の服用を中止し、処置後の状態が安定した後に再び服用を開始する必要があります。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため推奨されず、授乳中の場合も投与を中止するか授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性と効果は確認されていません。 運転や機械操作には大きな影響を与えないが、個々の状態によって注意が必要な場合があります。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する薬物と相互作用する可能性があるため、一緒に服用する薬物については必ず医療従事者と相談する必要があります。 過量服用時には出血リスクが増加するため、疑わしい場合は直ちに服用を中止し医療従事者の診察を受ける必要があります。 出血が制御されない場合には追加の緊急治療が必要な場合があります。

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この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外形

ピンク色の卵型で両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP*6)]