药品信息

艾斯塔片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射已过期
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国帕维斯制药
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201902177 · 批准 2019.04.10

该产品已于2024.04.10变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症
给药对象
成人
成人给药量
尚未确立每日剂量超过20mg时的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减量至每日5mg,或增量至每日最高20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性发展的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有应答的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对个别患者进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社会活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,在服用至少1周后增加剂量,最高至每日20mg。 对在为期12周的开放治疗中有应答的患者进行了长期治疗试验,给予每日20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg。 对在为期16周的开放治疗中有应答的患者进行了长期治疗试验,给予每日10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对个别患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为前2周每日5mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能发生的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本品的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
(株)韩国帕维斯制药

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症

  • 重度抑郁症、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药物用于治疗重度抑郁症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍及强迫症。

给药方法

成人给药量

尚未确立每日剂量超过20mg时的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减量至每日5mg,或增量至每日最高20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性发展的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有应答的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对个别患者进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社会活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,在服用至少1周后增加剂量,最高至每日20mg。 对在为期12周的开放治疗中有应答的患者进行了长期治疗试验,给予每日20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg。 对在为期16周的开放治疗中有应答的患者进行了长期治疗试验,给予每日10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对个别患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为前2周每日5mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能发生的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本品的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药物是用于治疗重度抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在服用期间可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此特别是18岁到24岁之间的年轻人和青少年需要更为仔细地观察。 本药不可与某些药物共同服用,例如不可与单胺氧化酶抑制剂或氟西汀等药物合用,以免造成严重副作用。 青光眼患者或有心脏病患者在使用本药时需特别小心。 在用药初期的1-2周内,可能会出现焦虑、失眠、头晕、恶心等副作用,但通常随着时间的推移症状会有所减轻。 该药可能会降低血液中的钠浓度,因此特别是老年人或有肝病患者可能需要定期进行血液检查。 突然停止该药物使用可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此按医生的指示逐步减少剂量。 在妊娠或哺乳期间使用本药可能会影响婴儿,因此必须与专家进行咨询。 在驾驶或操作机械时,需注意该药物可能影响精神反应。 过量服用可能会出现头晕、痉挛、心律失常等症状,因此应立即就医。 本药物在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 老年人初始剂量需减少,并需考虑心脏状况等整体健康状况。

副作用

低血小板症,过敏反应,不适当抗利尿激素分泌,高泌乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减轻,低钠血症,食欲不振,焦虑,心神不安,异常梦境,性欲减退,性冷淡,磨牙,烦躁,神经过敏,惊恐发作,意识混乱,攻击,离人症,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,感觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合征,运动障碍,运动功能障碍,抽搐,精神运动性不安,静坐不能,瞳孔扩大,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检测异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,点状出血,血管性水肿,关节疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁漏出,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外系障碍,偏头痛,胸痛,尿频,震颤,情绪不稳,过敏性,幻视,镇静,胸口灼痛,焦虑,烦躁,惊恐障碍,失眠,兴奋,敌意,攻击性,冲动性,静坐不能,轻躁症,躁狂,头晕,睡眠障碍,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对光敏感,因此应储存在不透光的特殊容器中。同时,为保持药效,重要的是在室温下,即1度至30度之间保存。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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