薬情報

エスタル錠5ミリグラム(エスシタロプラムオキサラ酸塩)

医療用医薬品錠剤静脈注射有効期限切れ
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›6.39mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国パビス薬品
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902177 · 承認 2019.04.10

この製品は2024.04.10に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) うつ病: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社会不安障害が職業上および社会的な活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、個々の患者に対する有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状が生じる可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)韓国パビス薬品

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 大うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社交不安障害、社交恐怖症、広場恐怖障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は大うつ病、パニック障害、社交不安障害、広場恐怖および強迫性障害の治療に使用します。

投与方法

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) うつ病: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社会不安障害が職業上および社会的な活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、個々の患者に対する有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状が生じる可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は大うつ病に代表される精神疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用中は自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、特に18歳から24歳の若い成人や青少年は特に注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用してはならず、たとえばMAO阻害薬やピモジドと併用すると重篤な副作用が発生する可能性があります。 緑内障の患者や心疾患のある患者は、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。 服用開始の1〜2週間は不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用がよく現れる場合がありますが、時間が経つと症状が軽減することが多いです。 この薬は血中ナトリウム濃度を低下させる可能性があり、特に高齢者や肝疾患の患者は定期的な血液検査が必要な場合があります。 この薬を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用が赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため、必ず専門家に相談する必要があります。 運転や機械の操作時には、この薬が精神的反応に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 過量服用時にはめまい、けいれん、不整脈などの症状が現れる場合があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供や青少年に対して安全性と効力が確立されておらず推奨されません。 高齢者の場合、初期用量を減らして開始することが望ましく、心臓の状態を含む全体的な健康状態を考慮すべきです。

副作用

  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー反応
  • 不適切な抗利尿ホルモン分泌
  • 高プロラクチン血症
  • 食欲減少
  • 食欲増加
  • 体重増加
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 食欲不振
症状をあと114件見る
  • 不安
  • 落ち着かない
  • 異常な夢
  • 性欲減退
  • 性不感症
  • 歯ぎしり
  • 不安
  • 神経過敏
  • パニック発作
  • 意識混乱
  • 攻撃性
  • 解離
  • 幻覚
  • 躁状態
  • 自殺念慮
  • 自殺行動
  • 不眠症
  • 昏睡
  • めまい
  • 知覚異常
  • 震え
  • 味覚異常
  • 睡眠障害
  • 失神
  • セロトニン症候群
  • 運動異常
  • 運動障害
  • 痙攣
  • 精神運動性不安
  • 座っていられない
  • 瞳孔散大
  • 視覚障害
  • 耳鳴り
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 心電図QT延長
  • 多形性心室性頻拍
  • 起立性低血圧
  • 副鼻腔炎
  • あくび
  • 鼻血
  • 吐き気
  • 下痢
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 口渇
  • 胃腸管内出血
  • 肝炎
  • 肝機能検査異常
  • 発汗増加
  • 蕁麻疹
  • 脱毛
  • 発疹
  • かゆみ
  • 点状出血
  • 血管浮腫
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 横紋筋融解
  • 尿閉
  • 射精障害
  • 勃起不全
  • 子宮出血
  • 月経過多
  • 母乳漏出
  • 産後出血
  • 持続勃起症
  • 疲労
  • 発熱
  • 浮腫
  • 頭痛
  • 口腔乾燥症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 腸炎
  • 知覚異常
  • 咳
  • 喘息
  • 呼吸困難
  • 骨折
  • 動悸
  • 高血圧
  • 麻痺
  • 錐体外路障害
  • 偏頭痛
  • 胸痛
  • 頻尿
  • 振戦
  • 感情不安
  • 過敏性
  • 幻視
  • 鎮静
  • 胃痛
  • 不安
  • 落ち着かない
  • パニック障害
  • 不眠
  • 興奮
  • 敵対感
  • 攻撃性
  • 衝動性
  • 座っていられない
  • 躁状態
  • 躁病
  • めまい
  • 睡眠障害
  • 不安
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 震え
  • 混乱
  • 発汗
  • 頭痛
  • 下痢

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が入らない特別な容器で保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには室温、すなわち1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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