药品信息
加巴图胶囊100毫克(加巴喷丁)

加巴图胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
科斯麦斯制药有限公司
外观
含有白色或灰白色的粉末或颗粒的上下白色硬胶囊
包装
30颗/瓶,100颗/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201902083 · 批准 2019.04.05 · 医保编码 055101140

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充足资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品,或需与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在睡前。
儿童服用量
1. 癫痫 2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时,可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
科斯麦斯制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药主要用于癫痫患者,尤其对新诊断的13岁及以上青少年和成人的部分发作有效。可单独使用,适用于有或没有部分发作伴随全身症状的患者。此外,也可作为3岁以上儿童和成人部分发作的辅助治疗。此外,还可以帮助缓解神经病理性疼痛。本药有效改善癫痫发作及神经病理性疼痛症状。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充足资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品,或需与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在睡前。

儿童服用量

1. 癫痫 2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时,可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药是用于治疗癫痫的抗癫痫药物,服用期间可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者和监护人应密切观察情绪变化或异常行为。 如果突然停药,可能会导致癫痫发作加重或持续癫痫状态的风险,因此必须在医生指导下逐步减少用药。 本药可能会出现胰腺炎等严重副作用,如出现上腹疼痛、恶心、反复呕吐,应立即停药并咨询医务人员。 对于3岁以上到12岁以下的儿童使用时,可能会出现情感不稳定、敌意、注意力减退、过度行为等神经精神异常反应,需谨慎。 本药与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂同时使用可能会导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此合用时需最小剂量短期使用,并密切观察患者。 肾功能不良患者或老年人需调整本药剂量,孕妇或可能怀孕女性因对胎儿的风险,服用前必需咨询医生。 服用时可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍等,因此在习惯药物之前,最好避免驾驶或操作危险机械。 本药可能导致体重增加、视力异常、皮疹等多种副作用,因此如有异常症状出现,应立即告知医务人员。 孕妇或哺乳期女性在用药前后需咨询医务人员,尤其在怀孕初期建议避免使用本药。 过量服用时可能出现头晕、嗜睡、昏迷等症状,但通常可通过支持治疗恢复,严重情况下可能需进行血液透析。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并注意不应将其从原容器转移到其他容器中保存。

副作用

自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、出血性胰腺炎、情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过多、无力、厌倦、面部肿胀、高血压、便秘、牙齿异常、腹泻、消化不良、食欲增加、口渴、恶心、呕吐、白细胞减少症、周围水肿、体重增加、骨折、肌肉疼痛、记忆丧失、运动失调、错乱、协调功能异常、头晕、语音障碍、失眠、神经过敏反应、眼震颤、嗜睡、思维异常、震颤、单一收缩、咳嗽、咽炎、鼻炎、磨损、痤疮、瘙痒、皮疹、弱视、复视、勃起功能障碍、无力症、倦怠、面部肿胀、过敏、全身性水肿、体重减轻、寒战、陌生感、无力、酒精不耐受、宿醉影响、低血压、心绞痛、末梢血管障碍、心悸、心动过速、偏头痛、杂音、心房颤动、心力衰竭、血栓性静脉炎、深静脉血栓、心肌梗塞、脑血管性事故、肺栓塞、室性期外收缩、心动过缓、心房收缩不成熟、心膜摩擦、心脏阻滞、肺栓塞、高脂血症、高胆固醇血症、心包积液、心包炎、食欲减退、高胀、牙龈炎、舌炎、牙龈出血、口渴、口腔炎、唾液分泌增加、胃炎、痔疮、血便、大便失禁、肝肿大、吞咽困难、打嗝、胰腺炎、胃溃疡、结肠炎、口腔水泡、牙齿变色、口角炎、唾液腺肥大、唇出血、食管炎、膈疝、呕血、直肠炎、肠易激综合症、直肠出血、食管痉挛、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、甲状腺肿大、低雌激素、卵巢功能不全、副睾炎、睾丸肿胀、库欣综合症、外伤导致的瘀伤、贫血、淋巴结病、血小板减少症、白细胞增多、淋巴细胞增多症、非霍奇金淋巴瘤、出血时间延长、关节痛、腱炎、关节炎、关节强直、关节肿胀、阳性 Romberg 测试、肋软骨炎、骨质疏松、囊肿、挛缩、头晕、运动过多症、感觉异常、反射减少或缺失、反射增加、焦虑、敌意、中枢神经系统肿瘤、晕厥、梦幻异常、失语症、感觉缺损、颅内出血、低张力症、异常感觉、不完全麻痹、肌张力异常、偏瘫、面神经麻痹、神志恍惚、小脑功能异常、阳性 Babinski 征、位置感觉减退、脑膜下血肿、麻木、幻觉、性欲减少或消失、焦躁、偏执症、分离感、异常快感、高感官、幻觉状态、自杀冲动、精神异常、舞蹈病、扭转痉挛、口周运动障碍、脑病、神经麻痹、人格障碍、性欲增加、器质性抑制、执行功能障碍、微小运动调节障碍、脑膜炎、局部肌腱痉挛、知觉过敏、运动功能降低症、躁狂症、神经症、歇斯底里、反社会反应、自杀行为、肺炎、鼻血、呼吸困难、呼吸暂停、粘膜炎、吸入性肺炎、过度呼吸、打嗝、喉炎、鼻塞、鼻孔痒、支气管痉挛、低呼吸、肺水肿、脱发、湿疹、皮肤干燥、出汗增加、荨麻疹、男性型多毛症、脂溢性皮炎、囊肿、单纯疱疹、带状疱疹、皮肤变色、皮肤小结、光敏感、腿部溃疡、头皮脂溢性皮炎、银屑病、表皮脱落、浑浊、皮肤小结节、皮下小结节、黑色素沉着、皮肤坏死、局部肿胀、血尿症、排尿障碍、频尿、膀胱炎、尿潴留、尿失禁、阴道出血、无月经、月经异常、月经过多、乳腺癌、无绝经、射精异常、肾痛、白带、外生殖器瘙痒、肾结石、急性肾衰竭、无尿症、糖尿病、肾炎、夜尿症、脓尿症、尿急、阴道疼痛、乳腺疼痛、睾丸疼痛、视力异常、白内障、结膜炎、眼干、眼痛、眩光、双侧或单侧眼睑下垂、眼出血、麦粒肿、听觉丧失、耳痛、耳鸣、内耳炎、耳炎、味觉丧失、味觉异常、眼痉挛、耳充满、眼瘙痒、调节异常、鼓膜穿孔、对噪音敏感、眼聚焦异常、流泪、视网膜病、青光眼、虹膜炎、角膜障碍、鼻腔功能障碍、眼退化、失明、视网膜退化、瞳孔扩散、脉络膜视网膜炎、斜视、咽鼓管功能异常、中耳炎、外耳炎、嗅觉异常、舌麻痹、焦虑、失眠、恶心、疼痛、出汗、颤抖、头痛、异常感觉、混淆、意识丧失、精神障碍、自杀尝试、焦虑、紧张亢进、运动障碍、肌腱痉挛、前庭障碍、血中肌酸酐激酶增加、横纹肌溶解症、急性肾衰竭、荨麻疹、过敏性休克、水肿、高血糖症、低血糖症、乳腺肥大、胸痛、毒性表皮坏死溶解、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物皮疹、肝功能检查值升高、多形性红斑、跌倒、全身水肿、女性型乳房发育、幻觉、肝炎、包括全身反应的过敏、低钠血症、黄疸、意识丧失、舞蹈病扭转痉挛、运动障碍、肌张力异常、肝大性肌痉挛症、心悸、胰腺炎、性功能障碍、皮肤黏膜症候群、血小板减少症、耳鸣、尿失禁

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止暴露于空气或潮湿。建议将储存温度保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色的粉末或颗粒的上下白色硬胶囊

包装单位

30颗/瓶,100颗/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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