ガバトゥカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れを補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。リバウンド現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1. てんかん 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される抗てんかん薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分変化や異常行動に注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作がよりひどくなったり、持続性てんかん状態に陥る危険があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は膵炎などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、上腹部の痛みや悪心、繰り返す嘔吐がある場合は即座に服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供に投与する際は、感情不安定、敵意、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが発生する可能性があるため、併用時には最低限の用量で短期間だけ使用し、患者を注意深く観察する必要があります。 腎機能が良くない患者または高齢者はこの薬の用量を調整する必要があり、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児へのリスクのため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 服用時にめまい、眠気、運動調整障害が現れる可能性があるため、薬に慣れるまでの間は運転や危険な機械操作を避けることが安全です。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊婦や授乳中の方はこの薬の服用前後に必ず医療従事者と相談する必要があり、特に妊娠初期にはこの薬の使用を避けることが推奨されます。 過剰摂取時にはめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性がありますが、通常は支持療法で回復し、重症の場合は血液透析が必要になる場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器から取り出して他の容器に保管しないように注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが良いです。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下白色の硬質カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶