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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
科斯麦斯制药有限公司

品目基准编码 201902082 · 批准 2019.04.05 · 医保编码 055101160
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
该药用于癫痫的治疗,单独疗法可用于13岁以上青少年及成人的简单或复杂部分性发作,辅助疗法可用于3岁以上儿童及成人的部分性发作。此外,还帮助缓解神经病理性疼痛。因此,该药用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率成比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应至少在服用抗酸药2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时进行调整,应至少在1周内逐渐进行。 5) 神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 必要时,可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。
该药在服用期间可能存在自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康变化的风险,因此应仔细观察。 该药若突然停用,可能会增加癫痫发作或持续性癫痫状态的发生,因此应遵医嘱逐步停用。 动物实验中有报告部分癌症发生的可能性,但在人类中的临床风险尚不明确。 服用过程中有报告意外突发死亡的案例,但可能与癫痫本身有关,因此需保持警惕。 服用期间若出现胰腺炎症状如持续性上腹痛、恶心、反复呕吐,应立即停用并咨询医生。 对3岁以上12岁以下儿童用药时,需注意情绪不稳、攻击性、注意力减退、过度行为等中枢神经系统异常反应。 与麻醉性镇痛药等中枢神经系统抑制剂合用时,可能会出现严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷状态,因此合用时务必在医疗人员的监督下使用最低剂量短期使用。 对过敏或急性胰腺炎患者、特定发作类型的患者及乳糖不耐受患者,应禁用该药。 对肾功能不全患者、老年人、有精神病病史的患者、注意力缺陷或行为障碍的儿童、孕妇或有可能怀孕的女性、哺乳期女性等,使用该药时应更加谨慎。 服用时可能出现嗜睡、头晕、运动协调障碍等症状,驾驶或操作机械需加倍小心。 服用过程中可能会出现体重增加、视力异常、皮疹等不良反应,应定期检查状况,若出现异常症状应立即与医生沟通。 停药时可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖、头痛等戒断症状,因此应根据医嘱逐渐减少用量。 在怀孕初期可能会对胎儿产生影响,因此应避免在孕期使用,并且计划怀孕的女性应采取有效的避孕措施。 在哺乳期时,该药可能会分泌到乳汁中,因此应与医疗人员讨论是否继续哺乳和用药。 该药应保存在儿童无法接触的地方,并保持在原容器中以防止误用或质量下降。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴或口干,恶心和呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,错乱,协作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,关节痛,头晕,运动过度症状,反射运动的增加、减少或缺失,感觉异常,焦虑,敌意,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒感染,支气管炎,呼吸系统感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉神经痛,梦游症,假性吼喘,嗓音沙哑,因事故导致的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,行走异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,血小板减少症,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,月经不调,月经异常,月经过多,乳腺癌,无节奏,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,错乱,抑郁症,神经过敏,感知异常,失眠,神经病,性欲下降,焦虑,离解,反射减少,语言障碍,梦境异常,言语障碍,情绪不稳定,眼球震颤,恍惚,口周感觉异常,异常欣快感,感知过敏,运动功能减退,自杀尝试,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,筋膜痉挛,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咳血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓肿,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水疱性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,视力异常,耳痛,眼部异常,味觉障碍,听力丧失,结膜充血,糖尿病性视网膜病变,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道多毛症,乳腺疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳房,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌麻痹,血清肌酸激酶提高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴药物皮疹,肝功能检查结果升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病,肌张力障碍,肝性肌肉痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤-粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以长时间保持药物效果。
含有白色或灰白色的粉末或颗粒的上下部淡黄色的硬胶囊剂
30粒/瓶, 100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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