ガバタカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。 本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：高齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに丸ごと飲み込み、食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中断によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤を中止する場合および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康の変化が現れるリスクがあるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が増加したり持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 動物実験では一部のがん発生の可能性が報告されていますが、人における臨床的リスクはまだ明確ではありません。 服用中に予期しない突然死の例が報告されていますが、これはてんかん自体と関連がある可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用している間に膵炎の症状である持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供に投与する場合は、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの中枢神経系の異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬と麻薬性鎮痛剤などの中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用時には必ず医療従事者の監視の下、最小用量で短期間使用する必要があります。 過敏症や急性膵炎の患者、特定の発作タイプの患者、乳糖不耐症の患者には、この薬を投与してはなりません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の病歴がある患者、注意欠陥や行動障害のある子供、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性などはこの薬を使用するときにさらに慎重に投与する必要があります。 服用中に眠気、めまい、運動調節障害などが現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬を服用する間に体重増加、視力異常、皮膚発疹などの異常反応が現れる可能性があるため、定期的に状態を確認し、異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 服用中止時に不安、不眠、悪心、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 妊娠初期には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中の使用は避け、妊娠を計画している女性は効果的な避妊法を用いる必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳と投与について医療従事者と相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多、腹痛、腰痛、疲労、熱、頭痛、ウイルス感染、血管拡張、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇または喉の渇き、嘔気および嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、発声障害、不眠症、神経過敏反応、眼球振盪症、眠気、思考異常、震え、単収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力、倦怠感、顔面浮腫、高血圧、膨満感、食欲不振、歯肉炎、関節痛、めまい、運動過多症、反射運動の増加、減少または欠如、感覚異常、不安、敵意、肺炎、尿路感染症、視覚異常、ウイルス感染、気管支炎、呼吸器感染、脱水、伝染性単核球増加症、肝炎、血液凝固異常、兆候消失、喉神経痛、夢遊病、偽クループ、声が枯れる、事故による傷害、風邪症候群、痛み、口腔乾燥、歩行異常、混乱、感覚低下、震え、めまい、呼吸困難、血小板減少症、血尿症、排尿障害、頻尿、膀胱炎、尿閉、尿漏れ、膣出血、無月経、月経異常、月経過多、乳癌、無精、射精異常、腎臓痛、白帯下、生殖器のかゆみ、腎結石、急性腎不全、無尿症、糖尿病、腎炎、夜尿症、膿尿症、尿切迫、膣痛、乳房痛、精巣痛、錯乱、うつ病、神経過敏、知覚異常、不眠症、神経障害、性欲減退、不安、離人症、反射減少、言語障害、夢異常、発声障害、感情的な不安定、眼球振盪症、混濁、口周囲の知覚異常、異常陶酔感、知覚過敏、運動機能減少症、自殺試み、焦燥、緊張亢進、性欲増加、運動障害、筋間帯けいれん、前庭障害、咳の増加、気管支炎、鼻炎、副鼻腔炎、肺炎、喘息、肺の異常、鼻出血、喀血、変性、かゆみ、皮膚潰瘍、皮膚乾燥、帯状疱疹、皮膚の異常、真菌性皮膚炎、膿疱症、単純ヘルペス、乾癬、発汗、蕁麻疹、水疱性発疹、にきび、毛髪の異常、班丘状発疹、爪の異常、皮膚癌、皮膚変色、皮膚肥厚、視力の異常、耳の痛み、目の異常、味覚障害、難聴、結膜充血、糖尿病性網膜症、眼痛、眼底の微小出血、網膜静脈血栓症、味覚喪失、尿路感染症、排尿障害、勃起不全、尿漏れ、膣毛腫症、乳房痛、月経異常、多尿症、尿閉、膀胱炎、射精異常、陰茎膨張、女性型乳房、夜尿症、腎盂腎炎、陰嚢膨張、頻尿、急迫尿、尿の異常、舌麻痺、血中クレアチンフォスファキナーゼの増加、横紋筋融解、急性腎不全、蕁麻疹、アレルギー反応、脱毛、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖、低血糖、乳房肥大、胸痛、有毒表皮壊死溶解、好酸球増加、全身症状を伴う薬疹、肝機能検査値の上昇、多型紅斑、転倒、全身浮腫、女性型乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を含む過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、間接性筋けいれん症、心悸亢進、膵炎、性機能障害、皮膚粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿漏れ、不安、不眠症、悪心、痛み、発汗、震え、頭痛、異常な感覚、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入っている上部および下部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶