尤尼他米韦胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦75 mg，每日2次，连续5日。成人及13岁以上青少年如难以吞服胶囊，可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服奥司他韦75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能损害患者：肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min者建议减至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者建议减至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次，替代本品混悬液推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次；连续5日。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次；连续5日。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次；连续5日。 体重 > 40 kg: 每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次；连续5日。 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。此剂量不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg: 每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次；连续5日。 体重4 kg: 每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次；连续5日。 体重5 kg: 每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次；连续5日。 体重6 kg: 每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次；连续5日。 体重7 kg: 每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次；连续5日。 体重8 kg: 每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次；连续5日。 体重9 kg: 每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次；连续5日。 体重10 kg: 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次；连续5日。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10日，替代本品混悬液推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次；连续10日。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次；连续10日。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次；连续10日。 体重 > 40 kg: 每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次；连续10日。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，仅用于流感病毒流行区域的治疗和预防目的。该药仅对流感A和B有效，其他感染的安全性和有效性尚未确认。偶尔在儿童和青少年中报告有抽搐、谵妄、异常行为等神经精神系统不良反应，尤其需注意10岁以上的儿童。服用本药期间可能出现异常行为，需监护者仔细观察儿童或青少年不得单独留处。对有过敏反应的患者不应给予此药。肾功能受损的患者或透析患者需调整剂量，并不推荐用于终末期肾衰竭患者。哮喘、慢性支气管炎及免疫抑制状态的高危患者需谨慎给药。服用时常出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等副作用，但大部分为短暂性和轻微的。偶尔出现休克、过敏反应、肝炎、皮肤症状、急性肾衰竭、白细胞减少、精神神经系统症状等，一旦出现异常症状应立即咨询医生。怀孕或哺乳期女性在使用本药时需慎重考虑治疗的利弊。对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，因此使用时需谨慎。老年人也可以在没有特殊剂量调整的情况下使用，但需注意身体功能下降的观察。本药与其他药物的相互作用可能性较低，但与特定药物合用时可能需谨慎。未报告对驾驶汽车或操作机械的影响，但流感本身的症状需注意。在服用本药期间如出现异常行为或神经系统症状，应立即停止治疗并就医。应将本药保存在儿童无法触及的地方，并避免转移至其他容器。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻充血，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，四肢疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜症候群，毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经症状，意识障碍，幻觉，妄想，出血性结肠炎，红斑，红疹，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹部胀满，大便异常，口腔不快，食欲减退，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，尿蛋白阳性，嗜酸性粒细胞增多症，视力异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

本药应保存在隔绝空气和湿气的密闭容器中，温度应保持在25度以下的阴凉处。这样存放可保持药物效果的持久。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部淡灰色硬胶囊

包装单位

10胶囊（10胶囊/PTPx1）