ユニタミビルカプセル45mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析と透析の間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調整は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回；5日間。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回；5日間。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回；5日間。 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回；5日間。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回；5日間。 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回；5日間。 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回；5日間。 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回；5日間。 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回；5日間。 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回；5日間。 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回；5日間。 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回；5日間。 * この表は、この患者群で考えられるすべての体重を網羅していない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者への投与前に薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回；10日間。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回；10日間。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回；10日間。 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回；10日間。 患者への投与前に薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している地域で治療及び予防目的で使用されます。 この薬はインフルエンザAとBにのみ効果があり、他の感染に対する安全性や有効性は確認されていません。 小児および青少年においては、けいれん、せん妄、異常行動などの神経精神系の異常反応が稀に報告されており、特に10歳以上の子供には注意が必要です。 この薬を服用中には異常行動が発生する可能性があるため、小児や青少年が一人にならないように保護者が注意深く観察すべきです。 過敏反応がある患者にはこの薬を投与してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されていません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に悪心、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは一時的で軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚症状、急性腎不全、白血球減少、精神神経系症状などが発生する可能性があるため、異常徴候が見られた場合は直ちに医師に相談すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬使用時の治療上の利益とリスクを慎重に考慮すべきです。 1歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者も特別な用量調整なしで使用できますが、身体機能の低下に伴う観察が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要になる場合があります。 自動車運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体の症状による注意が求められます。 この薬を服用中に異常行動や神経系症状が現れた場合は、直ちに治療を中止し、医師の診療を受けるべきです。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは避けるべきです。

• けいれん
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• いまくせいだいちょうえん

この薬は空気と湿気を遮断する密閉された容器に保管すべきであり、温度は25度以下の涼しい場所に置くべきです。 このように保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外形

白または薄い黄色の粉末を含む上下部が薄い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTPx1）