药品信息

比姆斯克注射液(拉考沙胺)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
拉考沙胺›10mg / 1mL
生产/进口商
SK化学有限公司
外观
无色透明液体装在无色透明玻璃小瓶中的注射剂
包装
小瓶 - 10小瓶/盒[20毫升/小瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 201901941 · 批准 2019.03.29

核心摘要

主要用途
16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
本品应每日给药2次。推荐起始剂量为50mg,每日2次;1周后应增至100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加50mg,每日2次;最大推荐剂量为400mg/日(200mg,每日2次)。 若需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周逐渐减少每日剂量200mg) 拉考沙胺可经口服或静脉给药开始治疗。 注射剂每日给药2次,每次静脉输注30~60分钟。注射剂可不经稀释直接静脉给药。口服与静脉给药途径相互转换时,无需调整剂量即可直接转换。应维持每日总剂量及每日2次给药的方案。 注射剂每日给药2次,已有使用至5日的经验。 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能损害患者(CLCR≤30mL/分)及终末期肾病患者,推荐最大剂量为300mg/日。本品可通过血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外给予一次剂量,最多为单次给药剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(药理活性未知)蓄积,因此应谨慎用药。所有肾功能损害患者的剂量调整均应慎重。 肝功能损害患者 肝功能损害患者调整剂量时应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者,推荐最大剂量为300mg/日。不建议重度肝功能损害患者使用。 老年人 老年人无需减量。老年癫痫患者使用拉考沙胺的经验有限,但肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,因此老年患者应予以考虑。(参见“肾功能损害患者”部分)
儿童给药量
由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不建议在这些年龄段使用。

成分

生产厂家
SK化学有限公司

功效・作用

16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫,继发性全身性发作,部分发作
查看批准原文

本药物用于16岁以上癫痫患者,作为辅助治疗发生在部分发作时或不发生的继发性全身性发作。同时,当患者暂时无法口服给药时,可通过注射剂给药继续治疗。该药有效帮助控制发作,减轻患者症状。

给药方法

成人给药量

本品应每日给药2次。推荐起始剂量为50mg,每日2次;1周后应增至100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加50mg,每日2次;最大推荐剂量为400mg/日(200mg,每日2次)。 若需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周逐渐减少每日剂量200mg) 拉考沙胺可经口服或静脉给药开始治疗。 注射剂每日给药2次,每次静脉输注30~60分钟。注射剂可不经稀释直接静脉给药。口服与静脉给药途径相互转换时,无需调整剂量即可直接转换。应维持每日总剂量及每日2次给药的方案。 注射剂每日给药2次,已有使用至5日的经验。 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能损害患者(CLCR≤30mL/分)及终末期肾病患者,推荐最大剂量为300mg/日。本品可通过血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外给予一次剂量,最多为单次给药剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(药理活性未知)蓄积,因此应谨慎用药。所有肾功能损害患者的剂量调整均应慎重。 肝功能损害患者 肝功能损害患者调整剂量时应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者,推荐最大剂量为300mg/日。不建议重度肝功能损害患者使用。 老年人 老年人无需减量。老年癫痫患者使用拉考沙胺的经验有限,但肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,因此老年患者应予以考虑。(参见“肾功能损害患者”部分)

儿童给药量

由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不建议在这些年龄段使用。

注意事项

本药用于治疗神经系统疾病如癫痫的抗癫痫药。 服用本药的患者需注意自杀冲动或自杀行为、抑郁症状、情绪变化等心理健康状况。 如果在服药期间出现这些症状,应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏的患者应避免使用。 可能出现眩晕或运动协调障碍等中枢神经系统副作用,因此在首次用药时特别小心。 需要注意以防止摔倒或受伤。 可能引起心脏传导异常或心律问题,因此有心脏疾病的患者在服用前应进行心电图检查并遵循医生指示。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。 特别是在与影响心脏的药物一起服用时需更加谨慎。 驾驶或操作机械时可能会发生眩晕或视力模糊,因此在熟悉本药之前最好避免进行这些活动。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前务必咨询医生。 本药可能影响胎儿,因此应慎重决定。 哺乳期间,本药可能通过母乳分泌并影响婴儿,建议停止哺乳。 在过量服用时,可能出现中枢神经系统和胃肠道症状,严重时可出现心脏问题,因此应立即就医。 该药具有滥用的可能性,需严格遵守规定的用法和用量,建议避免突然停止用药。 存放时应放在儿童接触不到的地方,开封后应立即使用,剩余药物应妥善处理,避免与其他药物混合。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 头晕
  • 运动失调
  • PR间隔延长
  • 2度或以上房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心房扑动
再查看 82 项症状
  • 多脏器过敏反应
  • 头痛
  • 恶心
  • 复视
  • 混乱状态
  • 失眠
  • 情绪变化
  • 抑郁情绪
  • 认知障碍
  • 眼震
  • 平衡障碍
  • 协调障碍
  • 记忆损伤
  • 震颤
  • 嗜睡
  • 言语障碍
  • 注意力障碍
  • 感觉减退
  • 感觉异常
  • 小脑综合症
  • 视力模糊
  • 眩晕
  • 耳鸣
  • 呕吐
  • 便秘
  • 胃胀
  • 消化不良
  • 口干
  • 腹泻
  • 口腔感知减退
  • 肌肉痉挛
  • 瘙痒
  • 行走障碍
  • 无力症
  • 疲劳
  • 过敏性
  • 醉酒感
  • 发热
  • 摔倒
  • 皮肤撕裂
  • 瘀伤
  • 中性粒细胞减少症
  • 贫血
  • 心悸
  • 注射部位疼痛
  • 注射部位不适
  • 注射部位刺激
  • 注射部位红斑
  • 房室传导阻滞
  • 晕厥
  • 迟缓
  • 心脏无收缩
  • 心脏停搏
  • 重度迟缓
  • 肝功能检查异常
  • 无粒细胞症
  • 药物过敏反应
  • 幸运感
  • 自杀尝试
  • 攻击性
  • 焦虑
  • 精神病性障碍
  • 幻觉
  • 深静脉
  • 中毒性表皮剥离
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 皮疹
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 痉挛
  • 运动失调
  • 镇静
  • 脱发
  • 水泡
  • 早饱感
  • 体重增加
  • 食欲减退
  • 尿失禁
  • 打嗝
  • 强直-阵挛发作
  • 癫痫持续状态
  • 心搏停止

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或潮气进入,建议在1到30摄氏度的室温下存放。 如此存放可良好保持药效。

外观·包装

外观

无色透明液体装在无色透明玻璃小瓶中的注射剂

包装单位

小瓶 - 10小瓶/盒[20毫升/小瓶]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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