薬情報

ビームスク注(ラコサミド)

医療用医薬品注射剤静脈注射
成分・含量
ラコサミド›10mg / 1mL
製造・輸入元
SKケミカル株式会社
外形
無色透明な液体が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤
包装
バイアル - 10バイアル/箱[20ミリリットル/バイアル]
承認状況
正常

品目基準コード 201901941 · 承認 2019.03.29

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
本剤は1日2回投与する。推奨初回用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量すること。 臨床反応および忍容性に応じて、維持量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、段階的に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ段階的に減量する) ラコサミドの投与は経口または静脈内投与で開始できる。 注射剤は1日2回、30~60分かけて静脈内注入する。注射剤は希釈せずに静脈内投与できる。経口投与から静脈内投与、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増を行わず直ちに投与できる。1日の総投与量および1日2回の投与は維持すること。 注射剤を1日2回、最長5日間投与した経験がある。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大投与量として1日300mgが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が限られており、代謝物(薬理学的活性は明らかでない)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者において、用量調整は慎重に行うこと。 肝機能障害患者 肝機能障害患者における用量漸増は慎重に行うこと。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大投与量として1日300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者 高齢者では減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること。(「腎機能障害患者」の項を参照)
小児投与量
本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
SKケミカル株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、二次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において、部分発作とともに発生するか、または発生しない二次性全身発作の治療に補助的に使用されます。また、患者が経口投与を一時的に行えない場合に注射剤を投与して治療を継続することができます。この薬は発作の制御を助け、患者の症状を緩和するのに効果的です。

投与方法

成人投与量

本剤は1日2回投与する。推奨初回用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量すること。 臨床反応および忍容性に応じて、維持量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、段階的に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ段階的に減量する) ラコサミドの投与は経口または静脈内投与で開始できる。 注射剤は1日2回、30~60分かけて静脈内注入する。注射剤は希釈せずに静脈内投与できる。経口投与から静脈内投与、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増を行わず直ちに投与できる。1日の総投与量および1日2回の投与は維持すること。 注射剤を1日2回、最長5日間投与した経験がある。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大投与量として1日300mgが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が限られており、代謝物(薬理学的活性は明らかでない)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者において、用量調整は慎重に行うこと。 肝機能障害患者 肝機能障害患者における用量漸増は慎重に行うこと。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大投与量として1日300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者 高齢者では減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること。(「腎機能障害患者」の項を参照)

小児投与量

本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬はてんかんなどの神経系疾患治療に使用される抗てんかん薬です。 この薬を服用する患者は、自殺衝動や自殺行動、うつ病症状、気分変化などの精神健康状態に注意する必要があります。 服用中にこれらの症状が現れた場合は、直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は使用しないでください。 めまいや運動調整障害などの中枢神経系副作用が現れる可能性があるため、初めて服用する際は特に注意が必要です。 転倒やけがを防ぐために注意が必要です。 心伝導異常や心拍問題を引き起こす可能性があるため、心疾患のある患者は服用前に心電図検査を受け、医師の指示に従う必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医療関係者に知らせる必要があります。 特に心臓に影響を与える薬とともに服用する際はより一層注意が必要です。 運転や機械操作時にめまいや視界のぼやけが発生する可能性があるため、この薬に慣れるまでこれらの活動を避けることが望ましいです。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があります。 この薬は胎児に影響を与える可能性があるため慎重な決定が必要です。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌され赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 過剰摂取した場合、中枢神経系や消化器系症状が現れる可能性があり、重症の場合心臓問題も発生する可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は乱用の可能性があるため、決められた用法と用量を厳守する必要があり、突然の服用中止は避けることが望ましいです。 保管する際には、子供の手が届かない場所に置き、開封後は直ちに使用するのが安全です。 残った薬は廃棄し、他の薬と混ぜないでください。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分および行動の異常な変化、めまい、運動失調、PR間隔の延長、2度以上の房室ブロック、心房細動、心房粗動、多臓器過敏反応、頭痛、吐き気、複視、混乱状態、不眠症、気分の変化、憂鬱な気分、認知障害、眼振、平衡障害、協調障害、記憶障害、震え、眠気、構音障害、注意力障害、感覚低下、感覚異常、小脳症候群、視界のぼやけ、めまい、耳鳴り、嘔吐、便秘、胃膨満、消化不良、口腔乾燥、下痢、口内の感覚低下、筋痙攣、かゆみ、歩行障害、無力症、疲労、過敏性、酔った気分、発熱、転倒、皮膚裂傷、打撲、好中球減少症、貧血、動悸、注射部位の痛み、注射部位の不快感、注射部位の刺激、注射部位の紅斑、房室ブロック、失神、徐脈、心臓無収縮、心停止、重度の徐脈、肝機能検査異常、無顆粒球症、薬物過敏反応、安堵感、自殺未遂、攻撃性、不安、精神病障害、幻覚、深部静脈、薬剤性表皮剥離、スティーブンス・ジョンソン症候群、発疹、血管浮腫、じんましん、痙攣、運動失調、鎮静、脱毛、水泡、早期満腹感、体重増加、食欲減退、尿失禁、しゃっくり、強直-間代発作、てんかん持続状態、心拍停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤

包装単位

バイアル - 10バイアル/箱[20ミリリットル/バイアル]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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