药品信息
英普罗克汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

英普罗克汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
英丰制药(株)
外观
内部填充白色或灰白色粉末的上、下部绿色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901937 · 批准 2019.03.29

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍及神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。若未见改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)给药,最大剂量不得超过80mg/日。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/长期治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品剂量为60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品剂量为20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品剂量为20mg/日。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年人及合并其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减。 - 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14日。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,停止本制剂后至少应经过5周。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本制剂。对于需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,包括需要住院的患者,应考虑采取其他干预措施。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先发生者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的紧急症状。

成分

生产厂家
英丰制药(株)

功效・作用

治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍及神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或迟滞、日常生活兴趣缺乏、性欲减少、疲劳感增加、内疚感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀想法、暴食、泻下行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉疼痛、腹部膨胀感、体重增加
查看批准原文

本药对抑郁症的治疗有效,通常在5-6周内出现症状改善。抑郁症包括持续的抑郁感和多种症状(食欲和睡眠变化、疲劳、内疚、注意力下降等),该药有助于缓解这些症状。此外,亦用于神经性食欲亢进和强迫反应性疾病,具有减少相关症状的效果。也用于缓解与月经前不快障碍相关的抑郁、焦虑和身体症状。然而,在长期治疗中,定期重新评估患者的效果是很重要的。总结来说,本药用于抑郁症、神经性食欲亢进、强迫障碍、月经前不快障碍的治疗。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。若未见改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)给药,最大剂量不得超过80mg/日。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/长期治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品剂量为60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品剂量为20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品剂量为20mg/日。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年人及合并其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减。 - 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14日。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,停止本制剂后至少应经过5周。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本制剂。对于需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,包括需要住院的患者,应考虑采取其他干预措施。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先发生者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的紧急症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病。 在服用本药期间,尤其是18岁至24岁之间的年轻患者,自杀冲动或自杀行为的风险可能增加,因此医生和家属应仔细观察患者的状态。 本药不应给予特定患者,例如对本药或其成分过敏、严重肾功能障碍或正在服用特定其他药物(MAO抑制剂)者。 此外,曾有癫痫病史的患者或自杀风险高的患者、躁狂或心脏疾病患者在服用本药时应谨慎,并在治疗过程中如有症状变化应立即告知医疗人员。 本药在肝脏和肾脏中代谢和排泄,因此肝或肾功能较弱的患者可能需要调整剂量。 糖尿病患者可能会受到血糖控制的影响,因此需定期检查血糖状态。 眼压升高的青光眼患者在服用本药时也需谨慎。 服用本药后可能出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等常见副作用,偶尔也可能出现过敏反应或心律失常等严重副作用。 突然停止治疗可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应根据医嘱逐渐减少剂量。 在怀孕期间考虑到胎儿的风险,只有在必要情况下才使用,而在哺乳期间也需注意药物可能分泌到母乳中。 儿童和青少年的安全性尚未确立,因此通常不予推荐。 在服用本药期间与其他药物或酒精一起服用可能会发生相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生。 驾驶或操作机械等需注意的活动在服用本药后,可能判断力或反应速度降低,因此须谨慎。 过量服用时可能出现严重副作用,因此应立即前往医疗机构,且应将药物存放在儿童无法接触的安全处。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 超敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减少
  • 低钠血症
再查看 148 项症状
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 不安症
  • 紧张
  • 性欲减少
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 身外感
  • 情绪高涨
  • 开心的心情
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 轻躁症
  • 躁症
  • 幻觉
  • 不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 昏困
  • 震颤
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动障碍
  • 运动失调
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌痉挛
  • 痉挛
  • 坐不住
  • Buccglosal综合症
  • serotonin综合症
  • 记忆障碍
  • 模糊视力
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 心室性心律不齐
  • QT延长
  • 颜面潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 冷汗
  • 血管水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形性红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉酸痛
  • 尿频
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁溢出症
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑的情绪
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重下降
  • 异常的肝功能指数
  • 骨折
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力症
  • 焦虑
  • 震颤
  • 头痛
  • 超敏反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重的皮肤
  • 与肾脏、肝脏或肺相关的反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 敌意
  • 躁狂反应
  • 生长迟缓
  • 碱性磷酸酶水平降低
  • 血小板功能变化
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管事故
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动异常症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 女性型乳房
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 低血糖症
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺动脉高压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为
  • 斑点出血
  • 紫癜
  • 皮肤的异常出血
  • 出血性腹泻
  • 黑便
  • 胃溃疡出血
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死
  • 坐不住症
  • 精神运动性不安症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防止空气或湿气进入。此外,药物应避免太热或太冷的地方,最好在常温1度至30度之间保存。

外观·包装

外观

内部填充白色或灰白色粉末的上、下部绿色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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