薬情報
エングフロキチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

エングフロキチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
エングプン製薬株式会社
外形
白または灰白色の粉末を充填した上部および下部が緑色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201901937 · 承認 2019.03.29

要約

主な用途
うつ病・強迫性障害、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、最大用量である1日80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物療法が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定化または維持に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬への切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過してからとする。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を考慮すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医師はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておくこと。

成分

製造会社
エングプン製薬株式会社

効能・効果

うつ病・強迫性障害、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮または沈静、日常生活に対する興味の欠如、性欲の低下、疲労感の増加、罪悪感、自分が無価値であるという感覚、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺についての思考、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行動、うつ、不安、情緒的な不安定さ、乳房の痛み、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病治療に効果的であり、通常5-6週間内に症状の改善が見られます。うつ病は持続的な抑うつ感と多くの症状(食欲および睡眠の変化、疲労、罪悪感、集中力の低下など)を含み、この薬はこれらの症状の緩和に寄与します。また、神経性食欲過多および強迫反応性疾患にも使用され、関連する症状を減少させる効果があります。月経前不快障害に関連するうつ、緊張、身体的症状の緩和にもこの薬が使用されます。ただし、長期治療の場合には患者ごとに効果を定期的に再評価することが重要です。要約すると、この薬はうつ病、神経性食欲過多、強迫障害、月経前不快障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療:初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、最大用量である1日80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物療法が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定化または維持に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎および/または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬への切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過してからとする。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を考慮すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医師はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておくこと。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神的疾患の治療に使用されます。 この薬を服用する間、特に18歳から24歳の若い患者は自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、医師と家族が患者の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけない場合があります。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある、重度の腎機能障害がある、特定の他の薬物(MAO阻害剤)を服用している場合です。 また、発作歴のある患者や自殺リスクが高い患者、躁病または心疾患のある患者は、この薬を慎重に服用し、治療中に症状に変化があればすぐに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は肝臓と腎臓で代謝および排泄されるため、肝機能や腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため、血糖状態を定期的に確認する必要があります。 眼圧が増加している緑内障患者もこの薬服用時には注意が必要です。 この薬を服用すると、頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などの一般的な副作用が現れる可能性があり、稀にアレルギー反応や心拍不整などの重篤な副作用も発生する可能性があります。 治療を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。 この薬は妊娠中には胎児に対するリスクを考慮して、必ず必要な場合にのみ使用されるべきであり、授乳中の場合でも母乳に薬剤が分泌される可能性があるため注意が必要です。 子供および青年に対する安全性は確立されておらず、一般的には推奨されません。 この薬を服用する間に他の薬物やアルコールと一緒に服用すると相互作用が発生する可能性があるため、服用中の他の薬物があれば必ず医師に知らせる必要があります。 運転や機械操作など注意が必要な活動はこの薬服用後に判断力や反応速度が低下する可能性があるため、注意が必要です。 過量服用した場合は重篤な副作用が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診し、子供の手の届かない安全な場所に保管してください。

副作用

頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのない症状、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、夢幻症、高揚した気分、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、けいれん、定座不可能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管性浮腫、青あざ、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉の攣縮、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒け、倦怠感、異常な気分、寒い感じ、暑い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、徐々に全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺念慮、自殺行動、敵対感、躁病反応、成長遅延、アルカリフォスファターゼ数値減少、血小板機能の変化、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、青あざ、紫斑、皮膚の異常出血、出血性下痢、黒色便、胃潰瘍性出血、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、定座不可能症、精神運動性落ち着きのない症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑い場所や寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

白または灰白色の粉末を充填した上部および下部が緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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