塔克罗斯胶囊0.5毫克(他克莫司水合物)

成人服用量

肾移植排斥反应的抑制 通常初始时，成人口服他克莫司每次0.10~0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量参考“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常初始时，成人口服他克莫司每次0.05~0.10mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量参考“推荐最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肾移植、肝移植推荐最低血药浓度（全血谷浓度） 移植后早期的最低血药浓度，肝移植患者为5~20ng/mL，肾移植患者为10~20ng/mL。之后维持期间，肝移植及肾移植患者的最低血药浓度为5-15ng/mL。 骨髓移植：预防骨髓移植后发生的组织移植排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常从移植前1天开始，口服他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次。移植早期口服他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。此外，如果在移植物抗宿主病发生后开始使用本药，通常口服他克莫司每次0.15mg/kg，每日2次。还应根据症状适当增减剂量。 慢性类风湿性关节炎 通常成人于晚餐后口服他克莫司3mg，每日1次。老年患者通常于晚餐后口服1.5mg，每日1次；根据症状可增加至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人于晚餐后口服他克莫司3mg，每日1次。 临床试验中，如给药开始后12 周时疗效不足且认为安全性无问题，则给予本品4 mg/日，连续4 周以确认安全性后，增加至5 mg/日；如出现不良反应，则根据患者状况适当减量，每次减少0.5 mg或1 mg。此外，如果狼疮性肾炎已获得充分疗效，则将本品减至能够维持该疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg，每日1次。

儿童服用量

肾移植排斥反应的抑制：儿童每次口服0.15mg/kg，每日2次 肝移植排斥反应的抑制：儿童每次口服0.15mg/kg，每日2次

本药作为免疫抑制剂，抑制免疫系统可能增加感染风险，并且在某些患者中可能会发生淋巴瘤等恶性肿瘤。 使用本药必须在经验丰富的医生管理下进行，患者需要定期进行实验室检查和医疗人员的观察。 本药可能影响肾功能，因此在肾功能障碍患者中需要剂量调整和持续的肾功能监测。 本药可能提高血钾水平，因此存在高钾血症的风险，且不应与保钾利尿剂一起使用。 神经系统副作用包括头痛、震颤、抽搐、精神状态变化等，严重时可能出现脑病症状，因此需要谨慎。 服用本药的患者感染风险增加，因此如有感染症状应立即向医疗人员咨询。 在妊娠期间可能对胎儿产生影响，因此有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施，且对孕妇使用时需谨慎。 本药可能与他药有相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医生或药剂师。 过量服用可能会导致肾损害、高血压、神经系统异常等，需立即采取医疗措施。 本药应按规定时间服用，剂量或制剂变更时须在专家监督下进行。 此外，本药应避免直接接触皮肤或黏膜，应存放在儿童触及不到的地方。

感染，淋巴瘤，肾毒性，血清肌酐升高，高钾血症，尿素排出减少，高尿酸血症，进行性肾功能障碍，蛋白尿，震颤，头痛，运动功能改变，精神状态变化，感觉功能变化，抽搐，昏迷，精神错乱，后脑脑病综合征（PRES），发作，视觉障碍，高血压，淋巴细胞增生性疾病（LPD），BK病毒相关肾病，JC病毒相关进行性多灶性白质脑病（PML），CMV感染，移植排斥，胰岛素依赖性移植后糖尿病，高血糖，心肌障碍，心功能下降，心腔扩大，心室壁肥厚，心力衰竭，室性心律失常，上心室性心律失常，心肌梗死，心绞痛，心包积液，QT延长，尖端扭转，急性肾衰竭，肾综合症，血栓性微血管病，溶血性尿毒症综合征，血栓性血小板减少性紫癜，全血细胞减少症，血小板减少性紫癜，纯红细胞无形性贫血（PRCA），无粒细胞症，溶血性贫血，肠梗阻，细菌感染，病毒感染，真菌感染，阿米巴感染，胸痛，腹部膨胀，肠运动障碍，食欲不振，腹泻，腹痛，胃溃疡，十二指肠溃疡，结肠炎，口腔炎，恶心，呕吐，黑色粪便，出血，胃肠道穿孔，淀粉酶升高，肝功能异常（AST升高，ALT升高，ALP升高，LDH升高，γ-GTP升高），黄疸，贫血，血小板数量升高或减少，白细胞减少症，白细胞增多症，淋巴细胞减少症，瘙痒，脱发，红斑，皮疹，肾小管坏死，肥厚型心肌病，女性乳房，血管扩张，磷酸盐血中浓度减少，胸膜积液，腹水，哮喘，发热，体重下降，潮热，全身倦怠，月经过多，肌肉疼痛，关节痛，味觉异常，再生障碍性贫血，脑梗塞，毒性表皮坏死症，青光眼，酮症，眼球震颤，躁狂，脑膜炎，巨细胞，血栓性静脉炎，血栓症，血管炎，咽部异物感，疼痛，眼部疼痛，发红，出汗过多，口渴，体温变化，视神经病，发热性中性粒细胞减少症，头痛，失眠，感觉异常，焦虑，谵妄，麻木，眼震颤，四肢僵直，麻痹，困倦，清醒，意识模糊，局部感觉丧失，胡言乱语，抑郁症，兴奋，睡眠障碍，情绪波动，担忧，困惑，抑郁，幸运症，幸运感，梦，异常思维，反射消失，情绪不稳，幻觉，紧张过度，协调不良，肝大性肌肉痉挛神经症，神经障碍，精神病，思维不清，健忘，眩晕，脑病，出血性脑卒中，单侧肢体麻痹，神经压迫，神经质，神经痛，松弛麻痹，四肢不完全麻痹，偏瘫，会话障碍，视觉障碍，弱视，耳鸣，白内障，耀眼，听力减退，耳痛，中耳炎，胆管炎，胆汁淤积性黄疸，消化不良，放屁，胃肠道出血，γ-GTP增高，肝炎，食欲增加，肝损伤，口服念珠菌病，吞咽困难，食管炎，胃炎，肠梗阻，肝功能检查异常，直肠障碍，十二指肠炎，胃肠道内气体滞留，胃食管炎，胃肠道障碍，肉芽肿性肝炎，溃疡性食管炎，胰腺假性囊肿，胸痛，异常心电图，出血，低血压，心动过速，心绞痛，严重血管性静脉炎，直立性低血压，周围血管障碍，心律失常，房颤，缓慢脉搏，心脏颤动，心肺衰竭，心脏功能失常，心跳加快，晕厥，血栓症，血管扩张，血尿，肾衰竭，膀胱炎，排尿困难，肾积水，肾小管坏死，夜尿症，脓尿，中毒性肾病，急性肾功能衰竭，蛋白尿，BK肾病，膀胱痉挛，尿量减少，急迫性尿失禁，频尿，尿失禁，尿潴留，阴道炎，酸中毒，碱性磷酸酶增高，碱中毒，胆红素血症，愈合不良，高脂血症，高磷血症，高尿酸血症，低钙血症，低钠血症，低蛋白血症，AST升高，ALT升高，重碳酸盐减少，脱水症，低血糖症，乳酸脱氢酶增高，体重增加，水肿，痛风，高胆固醇血症，周围水肿，糖尿病，库欣综合症，凝血障碍，斑点出血，低色素性贫血，白细胞减少症，血小板减少，红细胞增多，凝血酶原减少，血浆铁减少，红细胞压积增高， hemoglobin异常，白细胞增多，关节痛，全身性抽搐，四肢抽搐，肌肉痛，重症肌无力，骨质疏松，关节疾病，疼痛性肌肉痉挛，运动减少，哮喘，支气管炎，肺病，肺水肿，咽炎，肺炎，呼吸障碍，鼻炎，鼻窦炎，声音变化，气胸，打嗝，肺功能降低，脱发，单纯疱疹，多毛，皮肤病，出汗，青春痘，真菌皮肤炎，皮肤变色，皮肤溃疡，脱屑性皮肤炎，带状疱疹，皮肤良性肿瘤，腹部膨大，脓包，发冷，疝气，腹膜炎，光敏反应，过敏反应，细胞炎症，流感样症状，败血症，意外损伤，背痛，软组织炎，跌倒，感觉异常，温度耐受不良，溃疡，胸灼痛，剑突不适，视网膜病，心脏停搏，腰痛，嘶哑，感冒

本药应保存在密闭容器中，以防空气和湿气入侵。保持在1度到30度之间的室温保存是保持药效的关键。

外观

含有白色粉末的淡黄色硬胶囊

包装单位

60粒/盒（10粒/PTP包装×6个），120粒/盒[(10粒/PTP包装×6个)×2]