タクロスカプセル0.5ミリグラム（タクロリムス水和物）

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 腎移植、肝移植における推奨最低血中薬物濃度（whole blood trough level） 移植後初期の最低血中薬物濃度は、肝移植患者で5~20ng/mL、腎移植患者で10~20ng/mLであった。その後、維持期間中の最低血中薬物濃度は、肝移植および腎移植患者で5-15ng/mLであった。 骨髄移植：骨髄移植後に生じる移植片拒絶反応および移植片対宿主病（graft versus-host disease）の予防 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。高齢者には通常1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12週時点で効果が不十分であり、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。有害反応が認められた場合は、患者の状態を考慮して0.5 mgまたは1 mgずつ適宜減量した。また、ループス腎炎に対して十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人を対象に、タクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与 肝移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与

この薬は免疫抑制剤であり、免疫系を抑制するため感染リスクを高め、一部の患者ではリンパ腫などの悪性腫瘍が発生する可能性があります。 この薬を使用するには、免疫抑制療法の経験が豊富な医師の管理のもとにいる必要があり、患者は定期的に実験室検査および医療スタッフの観察を受ける必要があります。 腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能障害のある患者では用量調整と継続的な腎機能モニタリングが必要です。 この薬は血中カリウム濃度を上昇させる可能性があるため、高カリウム血症のリスクがあり、カリウム保持利尿剤と併用しないでください。 神経系の副作用としては、頭痛、震え、けいれん、精神状態の変化などが現れる可能性があり、重症の場合は脳症症状が発生することがあるため注意が必要です。 この薬を服用する患者は感染リスクが高くなるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行い、妊婦には慎重に投与する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。 過剰摂取時には腎障害、高血圧、神経系異常が現れる可能性があるため、直ちに医療処置が必要です。 この薬は一定の時間に服用する必要があり、投与量や剤形を変更する場合は必ず専門家の監督のもとで行う必要があります。 また、この薬は皮膚や粘膜に直接触れないよう注意し、子どもの手が届かない場所に保管してください。

感染、リンパ腫、腎毒性、血清クレアチニン増加、高カリウム血症、尿素排泄減少、高尿酸血症、進行性腎機能障害、蛋白尿、振戦、頭痛、運動機能変化、精神状態変化、感覚機能変化、けいれん、昏睡、精神錯乱、後頭部脳病症候群(PRES)、発作、視覚障害、高血圧、リンパ球増殖性疾患(LPD)、BKウイルス関連腎症、JCウイルス関連進行多発性白質脳症(PML)、CMV感染、移植拒絶、インスリン依存性移植後糖尿病、高血糖、心筋障害、心機能低下、心内腔拡大、心室壁肥厚、心不全、心室性不整脈、上室性不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、QT延長、Torsades de pointes、急性腎不全、腎症候群、血栓性微小血管病、溶血性尿毒症症候群、血栓性血小板減少性紫斑病、汎血球減少症、血小板減少性紫斑病、純赤血球無形成症(PRCA)、無顆粒球症、溶血性貧血、腸閉塞、細菌感染、ウイルス感染、真菌感染、原虫感染、胸痛、腹部膨満感、腸運動障害、食欲不振、下痢、腹痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、大腸炎、口内炎、悪心、嘔吐、黒色便、出血、消化管穿孔、アミラーゼ上昇、肝機能異常（AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇）、黄疸、貧血、血小板数の増加または減少、白血球減少症、白血球増加症、リンパ球減少症、かゆみ、脱毛、紅斑、発疹、細尿管壊死、肥大型心筋症、女性化乳房、血管拡張、リン酸塩血中濃度減少、胸膜浸出、腹水、喘息、発熱、体重減少、ほてり、全身倦怠感、月経過多、筋肉痛、関節痛、味覚異常、再生不良性貧血、脳梗塞、毒性表皮壊死症、緑内障、ケトン症、眼球振盪症、躁病、髄膜炎、巨細胞症、血栓性静脈炎、血栓症、血管炎、咽頭異物感、痛み、眼痛、発赤、発汗過多、多飲、体温変化、視神経症、発熱性好中球減少症、頭痛、不眠症、感覚異常、不安、せん妄、しびれ、眼振、四肢のこわばり、麻痺、眠気、昏睡、意識混濁、局所感覚消失、妄言、うつ病、興奮、睡眠障害、揺れ、心配、混乱、抑うつ、幸運感、ラッキー感、夢、異常な考え、反射消失、情緒不安、幻覚、緊張過多、協調不全、肝大性筋痙攣神経症、神経障害、精神病、思考不能、健忘症、めまい、脳症、出血性脳卒中、単麻痺、神経圧迫、神経質、神経痛、弛緩麻痺、四肢不完全麻痺、後天性障害、失語症、視覚障害、弱視、耳鳴り、白内障、眩暈、難聴、耳痛、中耳炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸、消化不良、放屁、消化管出血、γ-GTP増加、肝炎、食欲増加、肝損傷、経口モニリア症、嚥下困難、食道炎、胃炎、腸閉塞、肝機能検査異常、直腸障害、十二指腸炎、胃腸内気腫、胃食道炎、消化管障害、肉芽腫性肝炎、潰瘍性食道炎、膵仮性嚢腫、胸痛、異常ECG、出血、低血圧、頻脈、狭心症、重度血管性静脈炎、起立性低血圧、末梢血管障害、不整脈、心房細動、遅脈、心臓の振動、心肺機能不全、心機能喪失、脈拍増加、失神、血栓症、血管拡張、血尿、腎不全、膀胱炎、排尿困難、水腎症、腎管壊死、夜間頻尿、高膿尿、毒性腎症、急性腎機能喪失、蛋白尿、BK腎病、膀胱痙攣、尿量減少、切迫性尿失禁、頻尿、尿失禁、尿貯留、膣炎、乳酸症、アルカリ性リン酸分解酵素増加、アルカローシス、ビリルビン血症、治癒不全、高脂血症、高リン血症、高尿酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低蛋白血症、AST増加、ALT増加、中炭酸ナトリウム減少、脱水症、低血糖、乳酸脱水素酵素増加、体重増加、浮腫、痛風、高コレステロール血症、末梢性浮腫、糖尿病、クッシング症候群、凝固障害、斑点出血、低色素性貧血、白血球減少症、血小板減少、赤血球増加、プロトロンビン減少、血漿鉄減少、ヘマトクリット増加、ヘモグロビン異常、白血球増加、関節痛、全身性けいれん、四肢けいれん、筋肉痛、重症筋無力症、骨粗鬆症、関節疾患、痛みを伴う筋肉けいれん、動きの減少、喘息、気管支炎、肺疾患、肺浮腫、咽頭炎、肺炎、呼吸障害、鼻炎、副鼻腔炎、声の変化、気胸、しゃっくり、肺機能低下、脱毛、単純ヘルペス、多毛、皮膚疾患、発汗、にきび、真菌性皮膚炎、皮膚変色、皮膚潰瘍、剥脱性皮膚炎、帯状疱疹、良性皮膚腫瘍、腹部肥大、高膿疱、悪寒、ヘルニア、腹膜炎、光過敏性反応、アレルギー反応、細胞炎、インフルエンザ様症候群、敗血症、偶発的損傷、背痛、軟部組織炎、転倒、感覚異常、温度の耐性がない、潰瘍、胸焼け、みぞおち不快感、網膜症、心停止、腰痛、鼻詰まり、風邪

この薬は空気と湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白い粉が入った淡黄色の硬質カプセル

包装単位

60カプセル/箱（10カプセル/PTP包装×6）、120カプセル/箱[(10カプセル/PTP包装×6)×2]