药品信息
加巴凯胶囊100毫克(加巴喷丁)

加巴凯胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
凯艾斯制药有限公司
外观
白色或灰白色粉末或颗粒的上下部白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901919 · 批准 2019.03.29 · 医保编码 059001210

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的方式,将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的方式,将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加 100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能因年龄相关的肾功能下降而需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需要根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并用足量液体送服;可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要额外服用剂量以弥补漏服,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在睡前进行。
儿童服用量
3岁至12岁儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/day/kg体重,应在用药最初3天按以下方法逐步递增剂量。- 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增加至每日每体重kg最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
凯艾斯制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,单纯部分发作,合并部分发作,继发全身症状,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫,尤其是13岁以上青少年及成人的单独或合并部分发作的单独治疗。此外,在3岁以上儿童及成人的部分发作的辅助治疗中也有效。同时,有助于缓解神经病理性疼痛。此药用于减少发作的频率和强度,缓解神经痛引起的疼痛。综合而言,广泛用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的方式,将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的方式,将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加 100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能因年龄相关的肾功能下降而需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需要根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并用足量液体送服;可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要额外服用剂量以弥补漏服,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在睡前进行。

儿童服用量

3岁至12岁儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/day/kg体重,应在用药最初3天按以下方法逐步递增剂量。- 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增加至每日每体重kg最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间若出现情绪或行为异常,应立即咨询医生。 突然停药可能导致发作更频繁或加重,应遵循医嘱逐步调整剂量。 服用期间如出现胰腺炎症状(持续上腹部疼痛、恶心、反复呕吐),应立即停止用药并咨询医务人员。 尤其对于儿童,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活跃等神经精神症状,因此应仔细观察。 与麻醉药物等中枢神经系统抑制剂的联合用药可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此应在必要时使用最低剂量,且需密切观察。 对本药物过敏或患有急性胰腺炎的患者、具有特定类型癫痫的患者应避免使用。 肾功能下降的患者、高龄者、有精神病史的患者、行为障碍的儿童、孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女均应谨慎使用本药。 服用期间可能会出现头晕、嗜睡、运动协调障碍等,建议避免驾驶或操作危险机械。 可能出现体重增加,需定期监测体重,若有肥胖风险,应通过饮食和运动加以管理。 本药在妊娠早期使用可能会影响胎儿,故怀孕或计划怀孕的女性必须咨询医生并采取有效的避孕措施。 哺乳期的女性使用本药可能对婴儿产生影响,因此在用药期间应停止哺乳或咨询医生。 服用期间可能与其他药物或酒精发生相互作用,应将所服用的所有药物及饮酒情况告知医生。 切勿随意更改或停止剂量,如出现异常症状,立即告知医务人员。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪与行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,乏力,厌倦,面部肿胀,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调不良,错乱,合作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,乏力,腰痛,感冒综合症,头痛,感染,疼痛,口干,高胀,步态异常,失调,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,支气管炎,呼吸道感染,皮疹,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,前兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉喘鸣,声音嘶哑,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,虚弱,酒精不耐受,宿醉反应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓栓塞,心室早期收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心膜积液,心膜炎,食欲减退,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肥大,嘴唇出血,食管炎,膈疝,吐血,直肠炎,过敏性肠综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,副睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤造成的淤血,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿炎,挛缩,错乱,抑郁症,神经敏感,知觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,离解症,反射减弱,语言障碍,梦境异常,言语障碍,情感不稳定,恍惚,口周知觉异常,异常亨利感,知觉过敏,运动功能减退,自杀尝试,焦躁,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌束痉挛,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,副鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓疱症,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,尿路感染症,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道假性腺肿,乳房疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳房,遗尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫性尿,尿异常,舌麻痹,血中肌酸酐激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳房肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,公司全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性乳房发育,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌张力异常,肝源性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,以便长期维持药物的效力。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末或颗粒的上下部白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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