ガバケイカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。 本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づく用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後の服用忘れを補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。- 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 突然薬を中止すると発作がより頻繁に発生したり、重症化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を調整する必要があります。 この薬を服用中に膵炎の症状（持続的な上腹部痛、吐き気、繰り返す嘔吐）が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 特に子供の場合、感情的不安定、敵意、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬類などの中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態を引き起こす可能性があるため、必要な場合のみ最小量で短期間使用し、その状態を注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏反応がある人や急性膵炎患者、特定のタイプの発作を持つ患者は服用すべきではありません。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病歴のある患者、行動障害のある子供、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中はめまい、眠気、運動調整障害が発生する可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが推奨されます。 体重増加が現れる可能性があるため、定期的に体重を確認し、肥満が懸念される場合は食事と運動で管理する必要があります。 この薬は妊娠初期の使用が胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または計画中の女性は必ず医師に相談し、有効な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬の投与が赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、服用時に授乳を中止するか、医師に相談する必要があります。 この薬を服用している間、他の薬剤やアルコールとの相互作用がある可能性があるため、服用中の全ての薬剤とアルコール摂取の有無を医師に知らせる必要があります。 服用量を勝手に変更したり中止しないで、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長く維持できます。

外形

白または灰白色の粉末または顆粒が入った上部及び下部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶