库蒂玛片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者维持治疗的效果。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 治疗双相情感障碍相关抑郁症： 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天达到300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，第1天给予50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量递增应由有双相情感障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对药物耐受性良好的患者，剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发： 成人：为预防双相情感障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发，对双相情感障碍急性期治疗使用喹硫平有效的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将每日分2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是初始给药时，应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能增加在有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人中自杀冲动或自杀行为的风险，因此医师在给药前应仔细评估风险和获益。 在服用本药期间，血糖可能升高或糖尿病可能恶化，因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖并进行密切监测。 本药可能罕见引发严重肌肉僵硬、高热、自主神经不稳定等症状的神经性恶性综合症，若出现这些症状，应立即就医。 长期使用此药可能增加发生迟发性运动障碍的风险，因此若出现异常症状，应考虑调整剂量或停止用药。 对于有痴呆症的老年患者使用本药时，可能增加死亡风险，因此需要特别注意。 本药可能会罕见地引起严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症，白细胞计数降低的患者需要定期进行血液检查，如出现感染症状，应立即告知医务人员。 对于有脑血管疾病风险的患者使用本药时，可能增加中风等风险，因此需进行密切观察。 由于存在静脉血栓风险，因此有血栓风险因素的患者在使用本药前及使用过程中应采取预防措施。 若有心血管疾病或低血压患者服用本药时，可能出现直立性低血压或心动过速等症状，因此初期用药时应从低剂量开始并密切观察状况。 本药可能引发严重皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死溶解等严重的皮肤反应，因此如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停止服用并咨询医务人员。 本药不应在对特定成分过敏、处于昏迷状态、与巴比妥类等中枢神经抑制剂共同使用中的患者、接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者以及乳糖不耐受者身上使用。 肝功能不全的患者或有心血管疾病、脑血管疾病及低血压风险的患者应慎重使用此药，起始剂量应低并逐步增加。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性使用本药时，可能对胎儿或新生儿产生影响，应在咨询医师后决定是否使用。 本药可能导致嗜睡、头晕、注意力下降，驾驶或操作危险机器时需谨慎。 本药如突然停用可能导致戒断症状或症状恶化，因此停药时应遵医嘱逐渐减量。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状，因无特效解毒剂，应立即去医疗机构接受适当治疗。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精共同使用时可能增加副作用，因此在联合使用时应谨慎。 此外，与某些抗真菌药、抗生素、抗病毒药物等共同使用时，可能会显著提高本药的血浆浓度，因此在使用联合药物时必须咨询医生或药剂师。 本药可能引起血糖、脂质、肝功能、血液指标等变化，因此需要定期检查和监控。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经肌肉松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，癫痫，四肢不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游症，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠堵塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性反应，视力模糊，疼痛，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，血清甘油三酯升高，血清肝酶升高，嗜酸粒细胞增多，高血糖水平升高，血清催乳素升高，血小板减少，血清肌酸磷酸酶升高，粒细胞缺乏症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑膜炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳病，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，意识模糊，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，动荡，混乱，异常思维，自杀倾向，自杀企图，性格障碍，躁狂反应，中毒，舞蹈症，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，对立情绪，无法安坐，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动异常，肌张力障碍，眼球运动异常，运动缓慢，过敏反应，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，乏力，CK升高，眼球运动异常，睡眠呼吸暂停综合症，急性戒断症状，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞症

本药应储存在密闭容器中，以防空气或湿气影响，并在30度以下阴凉处存放。 这样存放可以保持药物的效力。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶