クティマ錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に伴う躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すべきである。本剤の忍容性が良好な患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが奏効した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は、若年患者より低用量となる可能性がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青少年：小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は大うつ病や他の精神科的疾患がある子供、青少年、若い成人において自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師は投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬を服用する間、血糖値が上昇したり、糖尿病が悪化することがあるため、糖尿病患者や糖尿病の危険因子がある患者は血糖値を定期的に検査し、注意深く観察する必要があります。 まれにこの薬は重度の筋肉硬直と高熱、自律神経の不安定などの症状を伴う神経遮断薬悪性症候群を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 長期間使用する場合には不随意運動を引き起こす遅発性ジスキネジアが発生するリスクがあるため、異常症状が見られる場合には用量の調整や投与中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者ではこの薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬はまれに重度の好中球減少症または無顆粒球症を引き起こすことがあり、白血球数が低い患者は定期的な血液検査が必要で、感染症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者にはこの薬を投与する際に脳卒中などのリスクが増加する可能性があるため注意深く観察する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症の危険因子がある患者はこの薬の使用前と使用中に血栓予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者はこの薬を投与する際に起立性低血圧や頻脈などの症状が現れることがあるため、初期の投与時に低用量から始めて状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などのような深刻な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフと相談する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者、昏睡状態にある患者、バルビツール酸系の中枢神経抑制剤と共に服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者には投与してはなりません。 肝機能が低下している患者や心血管疾患、脳血管疾患、低血圧のリスクがある患者はこの薬を慎重に使用し、用量を低く始めて徐々に増量する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と相談の上、投与の可否を決定する必要があります。 この薬は眠気、めまい、注意力の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作の際に注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、服用中止の場合は医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 過剰摂取の場合には重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があり、特異的な解毒剤がないため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと共に服用する際に副作用が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 また、特定の抗真菌剤、抗生物質、抗ウイルス剤などと共に服用する場合、この薬の血中濃度が大幅に増加する可能性があるため、併用する薬剤について必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は血糖、脂質、肝機能、血液数値などの変化を引き起こす可能性があるため定期的な検査とモニタリングが必要です。

• 眠気
• めまい
• 口腔乾燥
• 離脱症状
• 中性脂肪値の上昇
• 総コレステロールの上昇
• HDLコレステロールの低下
• 体重増加
• ヘモグロビンの低下
• 錐体外路症状

この薬は空気や湿気から保護するため密閉容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶