库蒂玛片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 2. 双相情感障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 治疗双相情感障碍相关抑郁症： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天达到300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，第1天给予50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量递增应由有双相情感障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对药物耐受性良好的患者，剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发： - 成人：为预防双相情感障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发，对双相情感障碍急性期治疗使用喹硫平有效的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将每日分2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 ：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是初始给药时，应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 ：肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能增加有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动或行为风险，因此医生应谨慎评估治疗的必要性和风险。 此外，服用本药的患者需仔细观察是否出现自杀念头、行为、攻击性、愤怒等异常行为变化，家属或监护人也应密切留意患者，并在出现异常迹象时立即告知医生。 本药可引起糖尿病患者或有糖尿病风险的人血糖升高和代谢障碍，因此需定期检查血糖水平，并仔细观察高血糖症状如口渴、频繁排尿、疲劳等。 可能发生一种罕见但严重的副作用称为神经安定剂恶性综合症，因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等应立即停止用药并就医。 长期使用本药可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍，因此如出现异常运动应考虑调整剂量或停止用药。 有痴呆的老年患者使用本药时，可能增加死亡风险，因此需特别注意。 本药可能引起血液中白细胞数量急剧下降的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症，若出现感染症状或发热时应立即就医，并定期进行血液检查以确认白细胞数量。 在高脑血管疾病风险患者中使用本药时，应考虑中风的可能性，需谨慎。 本药有静脉血栓栓塞的风险，因此有血栓风险因素的患者在用药前后需严格观察以及采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在使用本药时可能发生直立性低血压，因此需根据症状调整剂量及注意。 可能存在严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、药物反应等，如果出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停止用药并咨询医生。 本药不应给予对某些成分过敏者，或处于昏迷状态、服用中枢神经抑制剂的患者或正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者。 肝功能不全患者或有心血管疾病、脑血管疾病、低血压风险的患者应从低剂量开始使用，并在观察病情的情况下逐渐增加剂量。 怀孕中或可能怀孕的女性，哺乳期女性在使用本药时可能对胎儿或新生儿造成影响，因此需谨慎使用，并建议哺乳期间避免服用。 在服用本药期间可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加、血糖及脂质水平变化等异常症状，如有异常应咨询医生。 驾驶或操作危险机械时需小心，同时与酒精或其它中枢神经抑制剂一起服用时，可能加重副作用，因此需注意。 药物过量没有特定解毒剂，应立即就医并接受适当治疗，可能发生严重低血压或昏迷状态。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器中以确保安全。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，胆固醇总量增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经肌肉松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，言语障碍，发作，四肢不宁症，迟发性运动障碍，噩梦，与梦游有关的症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠梗塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，疼痛等，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续性勃起症，乳汁分泌过多，食欲增强，轻度无力，外周水肿，胸痛，过敏，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增高，血清肝酶升高，血液中肌酸激酶增加，血小板减少，血清催乳素升高，戒断症状，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，混乱，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，激动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂症反应，运动协调障碍，精神错乱，对抗，正坐不安，前倾，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动失调，肌肉紧张异常，眼球运动异常，运动缓慢，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多症，贫血，血小板减少症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，射精异常，勃起功能障碍，疲惫感，CK增高，出汗增多，体重下降，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部肿胀，颈部僵硬，皮肤结节，过量，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节炎，滑囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳病，味觉异常，痤疮，血栓栓塞症

本药应存放在密封容器中，以免暴露于空气或湿气中。此外，为保持药效，应存放在30度以下的阴凉处。

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶