クチマ錠25ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に伴う躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すべきである。本剤の忍容性が良好な患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが奏効した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は、若年患者より低用量となる可能性がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は重度のうつ病や精神的疾患を持つ子供、青少年、若年成人において自殺衝動や行動リスクを増加させる可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 また、この薬を服用する患者は自殺の考え、行動、攻撃性、怒りなどの異常行動の変化に注意深く観察し、家族や保護者も患者をよく観察して異常な兆候があれば直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は糖尿病患者や糖尿病リスクのある人に血糖値の上昇や代謝障害を引き起こす可能性があるため、血糖値を定期的に検査し、高血糖の症状である喉の渇き、頻尿、疲労などに注意深く観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という稀ですが重篤な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が見られた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療スタッフの治療を受ける必要があります。 長期間この薬を服用すると、錐体外路症状や遅発性運動障害が現れる可能性があるため、異常な動きが見られた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者に使用する場合、この薬の使用は死亡リスクが増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬は血中の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があり、感染症状や発熱がある場合は即座に医師の診察を受け、血液検査で白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクが高い患者にこの薬を使用する場合、脳卒中の発生可能性を考慮して注意する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子のある患者はこの薬の服用前後に注意深い観察と予防措置が必要です。 心血管疾患または低血圧の患者は、この薬を服用する際に起立性低血圧が現れる可能性があるため、症状に応じて用量調整と注意が必要です。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、薬物反応の危険性があるため、皮膚の発疹、発熱、リンパ節の腫れなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者、昏睡状態、中央神経系抑制剤を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病の患者には使用を避けるべきです。 肝機能が低下している患者や心血管疾患、脳血管疾患、低血圧リスクのある患者は、低用量から開始し状態を観察しながら徐々に増量する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の母親はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、慎重に使用し、授乳中は服用を避けることが推奨されます。 この薬を服用する間、眠気、めまい、口の渇き、体重増加、血糖や脂質値の変化が現れることがあるため、異常な症状が見られた場合は医師に相談する必要があります。 運転や危険な機械操作に注意が必要であり、アルコールや他の中枢神経系抑制剤と併用する場合、副作用が悪化する可能性があるため注意が必要です。 薬物過量服用時には特別な解毒剤が存在しないため、直ちに病院に行って適切な治療を受ける必要があり、重度の低血圧や昏睡状態が発生する可能性があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶