库蒂玛片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 - 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者维持治疗的效果。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 治疗双相情感障碍相关抑郁症： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天达到300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，第1天给予50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量递增应由有双相情感障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对药物耐受性良好的患者，剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发： - 成人：为预防双相情感障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发，对双相情感障碍急性期治疗使用喹硫平有效的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将每日分2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 ：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是初始给药时，应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 ：肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 ：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药物在患有主要抑郁症或精神病疾病的儿童、青少年和年轻成人中可能增加自杀念头或行为的风险，因此需谨慎使用。在服用期间需密切观察患者的状态，家属或监护人也应密切关注患者的变化。 本药物可能会升高血糖，因此糖尿病患者或有糖尿病风险的人应定期检查血糖，如出现口渴或频繁排尿等高血糖症状，请立即咨询医生。 罕见严重副作用神经恶性综合症可能发生，此时会出现高热、肌肉僵硬、意识变化等症状，如出现这些症状，请立即停药并前往医院。 长期使用可能会导致锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，因此如出现异常症状应考虑调整剂量或停药。 在有痴呆症的老年人中使用本药物可能增加死亡风险，因此需特别小心。 本药物可能导致血细胞减少，特别是中性粒细胞减少症，如出现感染症状，请立即告知医护人员，并定期通过血液检测确认状态。 在高脑血管疾病风险的患者中可能增加中风危险，因此应谨慎使用。 也存在静脉血栓症的风险，应确认是否有血栓风险因素，并在必要时采取预防措施。 患有心血管疾病或低血压的患者特别是在初始剂量调整时应注意出现头晕或体位性低血压症状。 严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、药物反应等也可能罕见发生，若出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状请立即停药。 对特定成分有过敏的患者、昏迷状态的患者、服用强效中枢神经抑制剂的患者、正在进行肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者应避免使用。 肝功能不佳的患者、心血管疾病患者、有癫痫病史的患者、高龄者、妊娠或哺乳期女性需小心使用本药物。 有许多药物相互作用，因此在服用其他药物时务必告知医生或药剂师，尤其在与强效肝酶抑制剂或诱导剂合用时可能需调整剂量。 在妊娠期间使用本药物可能会导致新生儿戒断症状，因此在妊娠期间必须在医生咨询后使用，哺乳期应避免使用。 对儿童和青少年尚未确立安全性和有效性，不推荐使用。 过量服用可能导致严重嗜睡、低血压、心脏问题等，需要立即急救治疗，且没有特定解毒剂。 本药物可能引发嗜睡、头晕等症状，因此在驾驶或操作危险机器时应小心。 药物服用期间可能会出现体重增加、血脂及血糖水平变化，因此需定期健康检查及管理生活习惯。

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本药物应储存在密闭容器中，以防止空气和潮气侵入。此外，应存放在30度以下阴凉处。

外观

白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶