クッティマ錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に伴う躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すべきである。本剤の忍容性が良好な患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが奏効した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は、若年患者より低用量となる可能性がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青少年 ：小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は重度のうつ病または精神的疾患を持つ子供や青年、若年成人において自殺念慮や行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用しなければなりません。治療中は患者の状態を注意深く観察し、家族や保護者も患者の変化に留意するべきです。 この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある人は定期的に血糖をチェックし、のどの渇きや頻尿などの高血糖症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が稀に発生する可能性があり、この場合には高熱、筋肉の硬直、意識の変化などの症状が現れるため、これらの症状が見られた場合には直ちに服用を中止し、病院に行くべきです。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が生じる可能性があるため、異常症状が現れた場合には用量調整や中止を検討すべきです。 認知症のある高齢者にはこの薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬は血球数の減少、特に好中球減少症を引き起こす可能性があるため、感染症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせ、血液検査を通じて定期的に状態を確認することが重要です。 脳血管疾患のリスクが高い患者には脳卒中のリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用しなければなりません。 静脈血栓症のリスクもあるため、血栓リスク要因があるかどうかを確認し、必要に応じて予防措置を講じる必要があります。 心血管系疾患または低血圧の患者は特に初期の用量調整時にめまいや起立性低血圧の症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、薬物反応などが稀に発生する可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止すべきです。 この薬は特定の成分に過敏症がある患者、昏睡状態の患者、強力な中枢神経抑制剤を服用している患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者には投与すべきではありません。 肝機能が良くない患者、心血管系疾患患者、けいれん歴のある患者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用するべきです。 薬物相互作用が多いため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせ、特に強力な肝酵素阻害剤または誘導剤と併用する場合は用量調整が必要になることがあります。 妊娠中にこの薬を使用すると新生児に禁断症状が現れる可能性があるため、妊娠中は必ず医師に相談して使用し、授乳中は服用を避けるのが望ましいです。 小児及び青年に対しては安全性及び有効性が確立されていないため推奨されません。 過量服用した場合には重度の眠気、低血圧、心臓の問題などが現れる可能性があるため、直ちに緊急治療が必要であり、特別な解毒剤はありません。 この薬は眠気、めまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 この薬を服用している間、体重増加、血中脂質及び血糖値の変化が見られる可能性があるため、定期的な健康診断と生活習慣の管理が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。 また、30度以下の涼しい場所に保管するのが望ましいです。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶