药品信息
阿朱塞隆胶囊1.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

阿朱塞隆胶囊1.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›2.4mg / 1粒
生产/进口商
阿祖制药股份有限公司
外观
白色粉末的上、下部为黄色的硬胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901840 · 批准 2019.03.27

核心摘要

主要用途
治疗阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,应根据每位患者的情况,每隔2周以上逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此多数患者的目标剂量范围建议为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后,可增至每次6mg,每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可停用一次或多次剂量。但若不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg、每次4.5mg,之后增至每次6mg,均为每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次,口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不应给药。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
阿祖制药股份有限公司

功效・作用

治疗阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状,中度阿尔茨海默型痴呆症状,轻度帕金森病相关痴呆症状,中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状及伴随帕金森病的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,应根据每位患者的情况,每隔2周以上逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此多数患者的目标剂量范围建议为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后,可增至每次6mg,每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可停用一次或多次剂量。但若不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg、每次4.5mg,之后增至每次6mg,均为每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次,口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不应给药。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药不应给某些患者使用。 例如,对本药的主要成分或组成成分过敏的患者,重度肝功能障碍患者,曾因本药的贴剂使用出现过敏性皮肤炎的患者,不应使用。 此外,患有心脏疾病、胃溃疡病史、哮喘、慢性阻塞性肺病、尿潴留、癫痫、锥体外系障碍等患者应谨慎使用。 使用时可能会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道副作用,因此需要调节剂量。尤其在女性患者中,这些副作用及体重减轻可能更常见。 本药可能影响心脏跳动,因此心脏障碍患者需在医生的密切观察下使用。 与其他药物合用时可能会有相互作用,特别是与麻醉药、其他胆碱能药物、抗胆碱药物、β-阻滞剂以及延长QT间期的药物一起使用时要小心。 孕妇或哺乳期妇女,因本药的安全性尚未确立,必须在医生咨询后使用,哺乳期间最好避免使用。 对儿童尚无适当的临床试验,因此不建议使用。 过量使用时可能出现恶心、呕吐、心动过缓、意识混乱等症状,严重时需专业治疗。 本药需存放在儿童接触不到的地方,避免转移至其他容器。 在治疗过程中,定期观察患者的体重、心脏状况、胃肠道症状等是很重要的。 可能会影响驾驶或操作机器的能力,因此在进行这些活动时需格外注意。 最后,本药应在专业人士的诊断和监督下使用,患者及其监护人应充分理解使用本药时可能出现的副作用。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染症
  • 焦虑
  • 混乱
  • 恶梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 73 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 心动过缓
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重下降
  • 异常肝功能检验数值
  • 皮肤黏膜综合症
  • 运动迟缓症
  • 运动障碍症
  • 齿轮性痉挛
  • 运动减退症
  • 唾液腺分泌
  • 步态障碍
  • 肌肉张力异常症
  • 肌肉僵硬
  • 平衡障碍
  • 骨骼肌僵硬
  • 僵硬
  • 运动功能异常
  • 尿失禁
  • 脑血管事故
  • 谵妄
  • 红斑
  • 风疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 迷惑状态
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸降低
  • 肌肉虚弱
  • 倦怠感
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动机功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 正坐困难
  • 知觉异常
  • 迷乱
  • 人格障碍
  • 混乱
  • 肺炎
  • 败血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免受到空气或湿气的影响。建议存放温度在1度至30度之间的室温下。

外观·包装

外观

白色粉末的上、下部为黄色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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