アジュセロンカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミンタルタル酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝夕の食事とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。この薬剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6～12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3～12mgを1日2回投与した（1回1.5～6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと順次増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が得られていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度と重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 例えば、この薬の主成分や成分にアレルギーがある患者、重度の肝障害がある患者、この薬のパッチ剤でアレルギー性皮膚炎を経験した患者は使用してはいけません。 また、心疾患、胃潰瘍の病歴、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害などがある患者には慎重に投与する必要があります。 投与時には、悪心、嘔吐、下痢などの消化器系の副作用が一般的に現れる可能性があるため、用量調整が必要です。特に女性患者ではこれらの副作用と体重減少がより頻繁に発生する場合があります。 この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、心障害のある患者は医師の注意深い観察が必要です。 他の薬剤との併用時には相互作用がある可能性があるため、特に麻酔薬、他のコリン作動薬、抗コリン薬、β遮断薬、QT間隔を延長させる薬剤とともに使用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、必ず医師に相談の上使用すべきであり、授乳中には投与を避けることが推奨されます。 小児に対しては適切な臨床試験が行われていないため、使用は推奨されません。 過量投与時には悪心、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、重篤な場合は専門的な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 治療中は患者の体重や心臓の状態、消化器症状などを定期的に観察することが重要です。 運転や機械操作の能力が低下する可能性があるため、これらの活動を行う際には注意が必要です。 最後に、この薬は専門家の診断及び監督の下で使用されるべきであり、患者及び保護者は薬の服用に伴う副作用について十分に認識しているべきです。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• うつ
• 幻覚

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外形

白色粉末入り、下部が黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶