药品信息
阿朱塞隆胶囊3毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

阿朱塞隆胶囊3毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
阿周药品有限公司
外观
白色粉末装入上部和下部橙色的硬胶囊
包装
28粒胶囊(14粒/PTP包装 x 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201901839 · 批准 2019.03.27

核心摘要

主要用途
治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,每位患者应间隔至少2周逐渐增量,直至达到最大耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。后续可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可暂停一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明的剂量为每日3~12mg,分2次服用。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受情况依次增至每次3mg,每日2次,然后增至每次4.5mg,每日2次,之后可增至每次6mg,每日2次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停一次或多次给药可能会使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受情况特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能不全患者开展研究,因此不应使用本品。
儿童服用量
本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
阿周药品有限公司

功效・作用

治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状
  • 中度阿尔茨海默型痴呆症状
  • 轻度帕金森病相关痴呆症状
  • 中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药物用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,每位患者应间隔至少2周逐渐增量,直至达到最大耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。后续可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可暂停一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明的剂量为每日3~12mg,分2次服用。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受情况依次增至每次3mg,每日2次,然后增至每次4.5mg,每日2次,之后可增至每次6mg,每日2次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停一次或多次给药可能会使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受情况特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能不全患者开展研究,因此不应使用本品。

儿童服用量

本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药不应用于对特定成分过敏的患者或严重肝功能障碍的患者。 此外,之前因本药的贴片剂而出现皮肤过敏反应的患者亦不得使用。 患有心脏病、胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫或锥体外系障碍的患者需谨慎使用本药。 采用本药时出现恶心、呕吐、腹泻等消化道症状的情况很常见,女性患者中这些症状可能更为频繁。 也报告了头晕、头痛、嗜睡、焦虑和不安等心理和神经系统症状。 本药可能会加重帕金森病症状,如出现这些症状,应立即咨询医生。 在治疗期间可能会出现体重减轻,因此定期检查体重非常重要。 本药与其他胆碱能药物合用时可能会增加疗效或副作用,故需要注意。 特别是在接受麻醉时,应暂停使用本药一段时间,心律失常患者也需谨慎使用。 孕期或哺乳期女性在使用本药前务必咨询医生,哺乳期内应尽量避免使用。 未确认儿童的安全性和有效性,因此不建议给儿童使用。 过量使用时可能出现恶心、呕吐、心动过缓、困惑等症状,须严格遵循规定剂量,如有异常症状,请立即告知医疗人员。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并避免转移至其他容器中。 最后,服用本药时驾驶或操作机械可能会引起头晕或嗜睡,因此需加以注意。

副作用

  • 局部区域
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 74 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 缓慢心律
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 消化道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • 异常肝功能检验数值
  • 皮肤粘膜综合症
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动异常症
  • 齿轮性痉挛
  • 运动减退症
  • 食欲减低
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 步态障碍
  • 肌肉紧张异常症
  • 高血压
  • 低血压
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 谵妄
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮炎
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 倦怠感
  • 唾液分泌
  • 出汗
  • 低血压
  • 呼吸减少
  • 肌肉虚弱
  • 混乱
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动态功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮炎
  • 坐立不安
  • 感觉异常
  • 迷乱
  • 混沌
  • 肺炎
  • 脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。储存温度应保持在1到30度之间的室温,这样可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色粉末装入上部和下部橙色的硬胶囊

包装单位

28粒胶囊(14粒/PTP包装 x 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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