アジュセロンカプセル3ミリグラム(リバスチグミン塩酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者で目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与する。忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。その後の増量は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が得られた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと順次増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中断すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が得られた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした研究は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や重度の肝障害がある患者には使用してはいけません。 また、以前にこの薬のパッチ剤により皮膚アレルギー反応を経験した患者も投与しないでください。 心臓疾患、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作または錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が一般的に現れることがあり、女性患者ではこれらの症状がより頻繁に発生する可能性があります。 めまいや頭痛、眠気、不安、緊張など精神的および神経系の症状も報告されているため注意が必要です。 この薬はパーキンソン病の症状を悪化させる可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 治療中は体重減少が起こる可能性があるため、定期的に体重を確認することが重要です。 この薬は他のコリン作動薬と併用すると効果が強くなったり、副作用が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 特に麻酔を受ける際にはこの薬を一定期間中断する必要があり、心臓リズムに異常がある患者も注意して使用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師に相談し、授乳中は服用を避けることが望ましいです。 子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取した場合、吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があるため、定められた用量を遵守し、異常症状がある場合はすぐに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことをお勧めします。 最後に、この薬服用中に運転や機械操作を行うとめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。

悪心、嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、焦燥、失眠、うつ病、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、運動異常症、歯車状けいれん、運動低下症、食欲減少、脱水、汗分泌増加、歩行障害、筋肉緊張異常、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんましん、水疱、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、倦怠感、唾液分泌、発汗、低血圧、呼吸低下、筋肉虚弱、混乱、攻撃性、落ち着きがない、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、正座不能、知覚異常、錯乱、昏迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気にさらされないように、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色の粉末が入った上部オレンジ色のハードカプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP包装 x 2)