度洛温胶囊30毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先每日1次，每次30mg，连续1周，然后增至每日1次，每次60mg。 尚无充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的反应关系尚未明确确立。 维持给药 通常，抗抑郁药的治疗反应在2~4周后开始出现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，以确定是否需要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先每日1次，每次30mg，连续1周，然后增至每日1次，每次60mg。每日1次、每次120mg时已显示疗效，但尚无证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。尽管如此，若决定使用每日1次、每次60mg以上的剂量，应每次增加30mg。每日1次、每次超过120mg的剂量，其安全性尚未得到充分评估。 维持给药 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。在对照临床试验中，尚未系统评估本品长期用于广泛性焦虑障碍（即超过10周）的疗效。决定延长使用本品的医生应定期重新评估，以确定是否需要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。每日1次、每次120mg时安全且有效，但尚无证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。较高剂量的耐受性有所下降。对于担心耐受性问题的患者，可考虑从较低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常伴有肾功能损害的患者，可考虑从较低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持给药 糖尿病性周围神经病理性疼痛的病程各异，且疼痛控制需根据实际情况确定，因此应对本品疗效进行个体化评估。 本品使用超过12周的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次，每次60mg。为使患者适应药物，应先每日1次，每次30mg，连续1周，然后增至每日1次，每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品剂量超过60mg/日可带来额外获益的证据；使用更高剂量与更高的不良反应发生率相关。 维持给药 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效最长达3个月。超过3个月的长期试验中未观察到欣百达的疗效；但应根据各患者的反应决定是否继续给药。 5) 非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）治疗反应不充分的骨关节炎疼痛 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次，每次60mg。为使患者适应药物，先每日1次、每次30mg，连续1周，然后增至每日1次、每次60mg。对于对推荐剂量（60mg/日）无反应的患者，给予每日超过60mg的剂量无额外获益，且与更高的不良反应发生率相关。 维持给药 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和有效性。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时应谨慎，尤其是每日使用120mg剂量的临床资料有限。 4. 肝功能损害患者 可能出现肝损害，因此肝病患者不应使用本品。 5. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量（肌酐清除率30~ 80mL/分钟）。终末期肾病患者（需要透析的患者）或重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分钟）不应使用本品。 6. 停止治疗 停止使用本品时，建议尽可能避免突然停药，而是在至少1~2周内逐渐减量。用药超过1周后停药时，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量，以降低出现戒断症状的风险。在此期间，可将剂量减半或改为隔日服用。但具体方法应结合患者个体情况决定，包括治疗持续时间及停药时的剂量等。 7. 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，必须在停止使用本制剂后至少经过5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经使用本制剂的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物，且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或最后一次给药后24小时（以较早者为准）监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本制剂治疗。 经非静脉途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应知悉此类使用可能引发血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

3. 儿童及18岁以下青少年 由于存在安全性和有效性方面的顾虑，不得用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。本品用于重度抑郁障碍以外疾病的治疗时，其安全性和有效性尚未经过研究。

本药物主要用于治疗与抑郁症相关的症状。 服用本药时，可能会增加自杀念头或行为，因此特别需要仔细观察年龄在18至24岁之间的年轻患者。 可能会出现严重不良反应，称为 serotonin 综合症，包括精神状态变化、高热、颤抖、抽搐、恶心等多种症状。 与其他 serotonin 作用药物或特定精神科药物一起服用会增加风险，因此合用时必须咨询医生。 本药物禁止与某些药物合用，尤其是与单胺氧化酶抑制剂一起使用会有风险，因此绝对禁止同时服用。 严重肝或肾功能障碍的患者、高血压无法控制的患者以及某些眼科疾病患者不应使用。 用药期间需定期监测血压和心率，注意可能出现的体位性低血压或晕厥症状。 用药可能增加出血风险，因此服用抗凝剂或影响血小板功能的药物时需格外小心。 突然停药可能会出现头晕、感觉异常、失眠、焦虑等戒断症状，因此应遵循医嘱逐渐减量。 常见副作用包括嗜睡、头晕、口干、头痛、恶心等，大多在治疗初期出现，逐渐缓解。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药物前必须咨询医生，且不适用于儿童和青少年，因安全性尚未确立。 服用本药物时，需注意驾驶和危险机械操作，且与酒精或镇静剂合用时更需小心。 过量服用可能导致昏迷、癫痫、心脏异常等，因此务必遵循剂量规定，并在紧急情况下立即寻求医疗帮助。 本药物应存放在儿童无法触及的地方，并且重要的是存放在原容器中。

区域，头痛，口干，嗜睡，眩晕，抑郁症，广泛性焦虑障碍，食欲减退，高血糖，脱水，低钠血症，抗利尿激素分泌异常综合症，失眠，焦虑，性欲减退，无高潮症，不安，异常梦境，自杀念头，磨牙，定向障碍，睡眠障碍，无动感，自杀行为，躁狂症，幻觉，攻击性与愤怒，嗜睡，震颤，感觉异常，间歇性疼痛，坐立不安，神经过敏，注意力障碍，味觉异常，运动障碍，腿部不安症，低睡眠质量，血清素综合症，抽搐，精神运动性不安，锥体外系统症状，视力模糊，瞳孔散大，视障， glaucoma，耳鸣，眩晕，耳痛，心悸，心动过速，心室性心律失常，血压升高，潮红，高血压，外周寒冷，体位性低血压，晕厥，高血压性发作，打哈欠，喉部僵硬，鼻出血，便秘，腹泻，腹痛，呕吐，消化不良，腹胀，胃肠出血，胃炎，嗳气，胃炎，吞咽困难，口臭，口腔炎，血便，肝酶升高，肝炎，急性肝损伤，肝功能衰竭，出汗增加，皮疹，夜间出汗，荨麻疹，接触性皮炎，光敏反应，冷汗，淤伤倾向，史蒂文斯-约翰逊综合症，血管神经性水肿，肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛，肌肉紧张，肌肉抽搐，开口障碍，排尿痛，尿频，夜尿，尿难，尿潴留，多尿症，尿流减少，尿异味，阳痿，射精障碍，射精延迟，妇科出血，月经不调，性功能障碍，睾丸疼痛， menopause症状，乳汁分泌过多症，高泌乳素血症，产后出血，疲劳，跌倒，胸痛，热/冷感觉，乏力，口渴，异常感觉，寒战，步态障碍，体重减轻，体重增加，血清肌酐磷酸激酶升高，血钾升高，血胆固醇升高，无力症，感觉减退，注意力障碍，异常运动症，语言障碍，异常梦境，方向感丧失，混乱状态，过敏，情绪波动严重，自杀尝试，排尿障碍，排尿急迫，夜尿，多尿，尿液异常恶臭，性冷淡，异常性兴奋，围绝经期综合症，性功能障碍，打哈欠，喉部紧缩，面部潮红，体位性低血压，外周冷感，急性胰腺炎，多形性红斑，血管神经性水肿，皮肤血管炎，妇科出血，高血糖，高泌乳素血症，过敏反应，高血压性发作，显微镜下结肠炎，停药时抽搐，室上性心律失常，开口障碍，荨麻疹，吞咽困难，皮肤干燥，血压降低，四肢疼痛，指甲真菌感染，视力下降

本药物需存放在密封容器中，以避免接触空气或湿气。此外，为了维持药物效果，必须在15℃至30℃的室温下存放。

外观

白色至浅棕色肠溶球形颗粒填充于上部蓝色、下部白色的硬胶囊中

包装单位

28胶囊/PTP