药品信息
奥斯格明胶囊1.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

奥斯格明胶囊1.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›2.4mg / 1粒
生产/进口商
(株)奥斯韩国制药
外观
装有白色-微黄色粉末的上下黄色硬胶囊
包装
28粒/盒[(14粒/PTP*2)]
许可状态
正常

品目基准编码 201901785 · 批准 2019.03.26

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法用量:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,并应根据每位患者的情况,每隔至少2周增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。随后可增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后,可增至每次6mg,每日2次。如果出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可停用一次或多次剂量。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,每日分2次给药(每次1.5~6mg,每日2次)。初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,依次增至每次3mg、每次4.5mg,随后增至每次6mg,均为每日2次。 治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 如果停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行过试验,因此不建议给儿童使用。

成分

生产厂家
(株)奥斯韩国制药

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆的症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状及帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法用量:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,并应根据每位患者的情况,每隔至少2周增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。随后可增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后,可增至每次6mg,每日2次。如果出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可停用一次或多次剂量。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,每日分2次给药(每次1.5~6mg,每日2次)。初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,依次增至每次3mg、每次4.5mg,随后增至每次6mg,均为每日2次。 治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 如果停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行过试验,因此不建议给儿童使用。

注意事项

本药含有主要成分利伐斯的明,特定患者使用时需谨慎。例如,对本药过敏或有重度肝功能障碍的患者,以及先前因使用本药贴剂而出现过敏性皮炎的患者禁止使用。 此外,有心脏病史、胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外系障碍等疾病的患者使用本药需谨慎。本药使用时,常见的消化系统症状包括恶心、呕吐、腹泻等,尤其在调整剂量期间这些症状更常出现。 此外,有些患者还报告了眩晕、头痛、嗜睡、焦虑、抑郁、幻觉等精神和神经系统异常反应,因此,如出现这些症状应立即与医务人员咨询。对于帕金森病患者,运动症状可能加重,因此应特别注意。 在与其他胆碱能药物或抗胆碱药物合用时,要特别小心;特别是在麻醉前建议停用本药一定时间。此外,本药可能影响心律,因此有心脏疾病的患者应更加小心。 怀孕或哺乳期间的女性尚未充分验证本药的安全性,因此只有在必要时在专家判断下使用,哺乳期间最好避免使用。 过量服用时可能会出现呕吐、眩晕、心动过缓、意识混乱等症状,严重时可能需要急救处理。因此,必须严格遵循规定的用法和剂量。 在服用本药期间,应定期观察患者状态,特别注意体重减轻、心脏异常症状、皮肤反应等。同时,不建议儿童使用。 最后,本药应保存在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 74 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 皮质外侧症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗塞
  • 深静脉
  • 心动过缓
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 消化道出血
  • 胰腺炎
  • 食道撕裂
  • 出汗增多
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重下降
  • 异常肝功能检测值
  • 皮肤黏膜综合症
  • 震颤
  • 运动缓慢症
  • 运动异常症
  • 齿轮样震颤
  • 运动减退症
  • 食欲下降
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 步态障碍
  • 肌肉紧张异常症
  • 高血压
  • 低血压
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 躁动
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 混淆状态
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉无力
  • 恍惚
  • 肺炎
  • 脓毒症
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动机功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 知觉异常
  • 性格障碍
  • 难以端坐
  • 上呼吸道感染
  • 便秘
  • 混乱

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中,建议在1度到30度之间的室温下保存。如此保存可良好保持药物效果。

外观·包装

外观

装有白色-微黄色粉末的上下黄色硬胶囊

包装单位

28粒/盒[(14粒/PTP*2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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