オスグミンカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法: リバスチグミンは1日2回、朝夕の食事とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与した後、忍容性が良好であれば、用量を3mgずつ1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例: 悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中断することで、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度と重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬はリバスチグミンという有効成分を含んでおり、特定の患者には投与しない方が安全です。例えば、この薬に過敏症がある患者や重度の肝障害がある患者、またこの薬のパッチ剤によってアレルギー性皮膚炎が発生した患者には使用してはいけません。 また、心臓病がある患者や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬を服用する際には、悪心、嘔吐、下痢といった消化器症状がよく見られ、これらの症状は特に用量調整期間に頻繁に現れることがあります。 めまい、頭痛、眠気、不安、うつ、幻覚といった精神および神経系の異常反応も報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談してください。パーキンソン病患者の場合、運動症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他のコリン作動薬や抗コリン薬と併用する際は注意が必要で、特に麻酔前には一定期間中止することが推奨されます。また、心拍リズムに影響を与える可能性があるため、心疾患のある患者は特に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、必要時にのみ専門家の判断の下で使用すべきであり、授乳中は使用を避けるのが望ましいです。 過剰摂取時には嘔吐、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、重症の場合は緊急治療が必要になることがあります。したがって、定められた用法と用量を厳守して服用する必要があります。 この薬を服用している間は、患者の状態を定期的に観察し、特に体重減少や心臓の異常症状、皮膚反応に注意深くモニタリングする必要があります。また、子供には使用が推奨されません。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移して保管しない方が安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果がよく維持できるでしょう。

外形

白色から淡黄色の粉末が入った上部および下部が黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[(14カプセル/PTP*2)]