赫帕利德片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

成人服用量

成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时，每日1次，每次服用1片（300mg）。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本品时，药物暴露量显著增加。 因此，基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参考表1调整本品的给药间隔。该给药间隔调整指南基于不同程度肾功能损害且未感染HIV或HBV的患者（包括需要血液透析的终末期肾病患者）单次给药药代动力学数据模型制定。由于尚未在临床上评估该给药间隔调整指南对中度或重度肾功能损害患者的安全性和有效性，因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应（参见警告3）。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔（肌酐清除率50-80mL/min），但应定期监测计算所得的肌酐清除率及血清磷（参见警告3）。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a 血液透析患者 ≥50 30-49 10-29 推荐的300mg给药间隔 每24小时 每48小时 每72-96小时 每7日1次，或在总计约12小时透析后b a. 使用理想（去脂）体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析，每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学尚未评估，因此没有针对这类患者的给药指南。

儿童服用量

12岁及以上儿童（35kg以上）：治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时，每日1次，每次服用1片（300mg）。可与食物同服或空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者：安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者：暂无剂量推荐数据。

本药可能对肝脏造成严重问题，尤其是对有肝病风险或长期使用的女性患者应特别注意。 突然停用治疗可能导致肝炎恶化，因此停用后仍需按照医生的指示定期检查情况。 本药可能影响肾功能，因此在治疗前及治疗过程中必须进行肾功能检查，肾功能下降的患者应调整服用间隔。 与某些其他药物同时服用可能增加副作用风险，因此不应与禁忌药物联合使用。 同时感染HIV和乙型肝炎的患者不应单独使用本药，而应接受适当的联合治疗。 骨密度可能降低，因此有骨折风险的患者应定期检查骨骼健康，并在必要时考虑补充钙和维生素D。 体脂分布可能会发生变化，因此需要观察体重和体型的变化。 在免疫系统恢复过程中，可能会出现炎症反应或自身免疫病症，如出现异常症状，请立即咨询医生。 在初始治疗期间，病毒抑制可能不理想，因此应定期评估治疗效果，并根据需要调整治疗计划。 对本药或其成分过敏或存在特定遗传代谢障碍的患者不应使用。 对特定色素过敏的患者应谨慎使用。 怀孕期间仅在必要时使用，哺乳期的母亲在服用本药时应避免母乳喂养。 12岁以下儿童由于安全性和有效性尚未证实，不予使用。 老年患者因可能存在肾脏及肝功能降低，需谨慎服用。 如过量服用，应立即告知医务人员，并在必要时接受血液透析等治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方，且应存放在原包装中。

伴有脂肪肝、肝炎恶化、急性肾衰竭、范科尼综合症、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁症、无力、恶心、胃肠不适、眩晕、呕吐、消化不良、关节痛、肌肉痛、失眠、焦虑症、肺炎、发热、腹痛、腰痛、疲劳、鼻窦炎、上呼吸道感染、咽喉炎、恶心、腹胀、食欲减退、出汗、体重减轻、脂肪营养不良、周围神经病、肺炎、骨密度减少、骨折、骨软化症、肌肉无力、肌病、过敏反应、低钾症、低磷血症、呼吸困难、胰腺炎、淀粉酶增加、肝脂肪变性、肝酶增加、横纹肌溶解症、急性肾小管坏死、间质性肾炎、肾性尿崩症、肌酐增加、蛋白尿、多尿症、无力、消化不良、便秘、胃食管反流病、腹水、腹胀、尿路感染、胃肠炎、带状疱疹、脓毒性休克、状态恶化、ALT增加、AST增加、肝细胞癌、转移性脑肿瘤、骨质疏松症、腰部疼痛、脊柱痛、感觉减退、脑梗塞、糖尿病神经病、代谢性脑病、抽搐、胆石症、肝硬化、酒精性硬化、肝功能衰竭、肝纤维化、手骨折、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、深静脉血栓症、角膜变性、移植物抗宿主病、脱发、多形性红斑、汗腺炎、指甲嵌入、荨麻疹、肌纤维痛、椎间盘突出、骨关节炎、四肢疼痛、触发手指、痴呆、错乱、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石症、贫血、脾肿大、高血压、结膜出血、眼球运动障碍、眼球充血、良性前列腺增生

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。储存温度应保持在摄氏1度至30度之间，这样可以安全保持药物效果。

外观

淡蓝色杏仁形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶