ヘパリッド錠(テノホビルジソプロキシルフマル酸塩)

成人服用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の摂取に関係なく服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 2. 腎機能障害患者 本剤を中等度～重度の腎機能障害患者に投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。 したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参照して本剤の投与間隔を調節する必要がある。これらの投与間隔調節指針は、血液透析を必要とする末期腎疾患患者を含め、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における1回投与量の薬物動態データのモデルに基づいている。これらの投与間隔調節指針の安全性および有効性は中等度または重度の腎機能障害患者において臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングすること（警告3参照）。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔の調節は不要であり（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする（警告3参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス（mL/min）a 血液透析患者 ≥50 30-49 10-29 推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと 48時間ごと 72-96時間ごと 7日ごと、または総透析時間約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b. 通常、週1回、1週間に約4時間の血液透析を3回行うものとして投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の摂取に関係なく服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者：安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者：用量を推奨するためのデータはない。

この薬は肝臓に深刻な問題を引き起こす可能性があるため、肝疾患のリスクがある女性患者は特に注意する必要があります。 治療を突然中止すると肝炎が悪化する可能性があるため、中止後も医師の指示に従い定期的に状態をチェックする必要があります。 腎機能に影響を与える可能性があるため、治療前および治療中に腎機能検査を必ず受ける必要があり、腎機能が低下している患者は服用間隔を調整する必要があります。 特定の他の薬剤と共に服用すると副作用のリスクが高まる可能性があるため、併用禁忌薬は一緒に服用してはいけません。 HIVとB型肝炎に同時に感染している患者はこの薬を単独で使用せず、適切な併用治療を受ける必要があります。 骨密度が減少する可能性があるため骨折リスクがある患者は骨の健康を定期的に確認し、必要に応じてカルシウムやビタミンDの補充を検討する必要があります。 体脂肪分布に変化が生じる可能性があるため、体重および体型の変化を観察する必要があります。 免疫系が回復する過程で炎症反応や自己免疫疾患が現れる可能性があるため、異常な症状がある場合は直ちに医師に相談する必要があります。 初期治療中にウイルスがうまく抑制できない場合があるため、治療効果を定期的に評価し、必要に応じて治療計画を調整する必要があります。 この薬や成分にアレルギーがある患者、特定の遺伝的代謝障害がある患者は使用しないでください。 特定の色素にアレルギーがある患者は注意して使用する必要があります。 妊娠中には必要な場合にのみ使用し、授乳中の母はこの薬を服用する場合には母乳育児を避ける必要があります。 12歳未満の子供には安全性および有効性が証明されていないため使用しません。 高齢者は腎臓および肝機能の低下の可能性を考慮して注意して服用する必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療提供者に知らせ、必要に応じて血液透析などの治療を受けることができます。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を安全に守ることができます。

外形

薄い青色のアーモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶