药品信息
阿匹沙片5毫克(阿哌沙班)

阿匹沙片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
(株)美迪卡韩国
外观
粉红色的椭圆形双凸膜衣片
包装
60片/盒[10片/PTP×6]
许可状态
正常

品目基准编码 201901740 · 批准 2019.03.22 · 医保编码 646004800

核心摘要

主要用途
预防卒中·栓塞,预防术后血栓,治疗血栓·肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受食物影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按照原计划每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为 32 ~ 38天。接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为 10 ~ 14天。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险:推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。但是,具有下列至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。治疗应长期持续。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用,相关临床经验有限。 深静脉血栓及肺栓塞的治疗:用于治疗急性深静脉血栓及肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每次口服 10mg、每日2次,之后每次口服 5mg、每日2次。 降低深静脉血栓及肺栓塞的复发风险:推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品:如果要由维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗:如果要由本品转换为维生素K拮抗剂治疗,开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,在本品计划给药时间之前立即进行INR检测,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞(肾功能损害):轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用本品。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险(肾功能损害):轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓及肺栓塞的复发风险(肾功能损害):轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用本品。 不得将本品用于患有凝血障碍及与具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍,或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者被排除在临床试验之外,因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)美迪卡韩国

功效・作用

预防卒中·栓塞,预防术后血栓,治疗血栓·肺栓塞并预防复发

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞
查看批准原文

本药用于预防髋关节或膝关节手术后可能发生的静脉血栓栓塞。同时,降低非瓣膜性心房颤动患者的中风及全身栓塞的风险。本药不仅用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,还能减少这些疾病的复发风险。帮助预防和治疗多种心血管问题的药物。

服用方法

成人服用量

本品可不受食物影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按照原计划每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为 32 ~ 38天。接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为 10 ~ 14天。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险:推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。但是,具有下列至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。治疗应长期持续。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用,相关临床经验有限。 深静脉血栓及肺栓塞的治疗:用于治疗急性深静脉血栓及肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每次口服 10mg、每日2次,之后每次口服 5mg、每日2次。 降低深静脉血栓及肺栓塞的复发风险:推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品:如果要由维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗:如果要由本品转换为维生素K拮抗剂治疗,开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,在本品计划给药时间之前立即进行INR检测,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞(肾功能损害):轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用本品。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险(肾功能损害):轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓及肺栓塞的复发风险(肾功能损害):轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用本品。 不得将本品用于患有凝血障碍及与具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍,或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者被排除在临床试验之外,因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固,预防血栓的形成。 但是在服用本药期间可能会发生出血,因此要仔细观察出血的迹象。 如出血严重,应立即停止本药的服用,并根据需要遵循医生的指示进行适当的治疗。 本药不应在特定疾病或状态的患者中使用。 例如,出血风险高或有血液凝固障碍的患者,近期有脑出血或胃肠道溃疡病史的患者,某些肝病患者,以及有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应服用本药。 此外,与其他抗凝剂联合使用本药是有风险的,因此如需要联合治疗,必须先咨询医生。 特别是与非分级肝素或其他口服抗凝药一起服用是不推荐的。 对肾或肝功能严重下降的患者、老年人、体重严重不足的患者,以及正在接受脊髓或硬膜外麻醉的患者,应谨慎使用本药。 这些患者的出血风险可能会增加,因此需要特别注意。 在服用本药期间,可能出现出血、淤伤、鼻血、血尿等不寻常的症状,如出现应立即咨询医生。 此外,本药可能与多种药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,一定要告知医生或药剂师,并仔细管理。 特别是与抗真菌药、抗病毒药、某些抗生素、抗抑郁药、消炎止痛药等联合使用时,出血风险可能增加。 怀孕或哺乳期的女性不推荐服用本药,如必须使用,应咨询医疗人员。 如计划进行手术或侵入性操作,应在一定时间之前停止服用本药,以降低出血风险,并在手术后确认止血状态后再开始服用。 如过量服用,出血风险会显著增加,因此应准确遵守用量,若怀疑过量服用,应立即就医。 最后,本药在儿童中的安全性和有效性尚未充分确认,因此建议不对儿童使用。

副作用

  • 出血
  • 撞伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
再查看 113 项症状
  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 输后出血
  • 创口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 输后出血
  • 切口出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿滞留
  • 神经栓塞
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 不明原因的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动功能不全综合症
  • 上室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 大肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 呕血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 继发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食管炎
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙齿疾病
  • 肛门裂
  • 体位性低血压
  • 腿痛
  • 外周水肿
  • 疲劳
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 偏头痛
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 发红
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒
  • 胸痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,必须保存在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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