薬情報
アピキサバン5ミリグラム(アピキサバン)

アピキサバン5ミリグラム(アピキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アピキサバン›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)メディカコリア
外形
ピンク色の双凸型のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP×6]
承認状況
正常

品目基準コード 201901740 · 承認 2019.03.22 · 保険コード 646004800

要約

主な用途
脳卒中・塞栓症の予防、術後の血栓予防、血栓症・肺塞栓症の治療・再発予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します;年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終了した後に投与します。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え:ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え:本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防(腎機能障害):軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)では臨床経験が限られており、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したことから、慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減(腎機能障害):軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減(腎機能障害):軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)では臨床経験が限られており、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したことから、慎重に投与します。 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患を有する患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

成分

製造会社
(株)メディカコリア

効能・効果

脳卒中・塞栓症の予防、術後の血栓予防、血栓症・肺塞栓症の治療・再発予防

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症
承認事項の原文を見る

この薬は、股関節や膝関節手術後に発生する可能性がある静脈血栓塞栓症を予防するために使用されます。また、非弁膜性心房細動患者において脳卒中および全身塞栓症のリスクを低下させます。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療だけでなく、これらの疾患の再発リスクも低下させる薬です。このように、さまざまな心血管の問題を予防し治療するのに役立つ薬です。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防:推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減:推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します;年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療:急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減:推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終了した後に投与します。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え:ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え:本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防(腎機能障害):軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)では臨床経験が限られており、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したことから、慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減(腎機能障害):軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減(腎機能障害):軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)では臨床経験が限られており、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したことから、慎重に投与します。 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患を有する患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

注意事項

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を飲んでいる間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血がひどい場合は、この薬の服用を即座に中止し、必要に応じて医師の指示に従って適切な治療を受けるべきです。 この薬は特定の疾患や状態のある患者には投与しない必要があります。 たとえば、出血リスクが高いか血液凝固障害のある患者、最近脳出血または胃腸潰瘍の病歴のある患者、特定の肝疾患の患者、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬は他の抗凝固薬との併用が危険なため、併用治療が必要な場合は必ず医師に相談する必要があります。 特に非分画ヘパリンや他の経口抗凝固薬との併用は推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、高齢者、体重が非常に少ない患者、および硬膜外麻酔や脊髄麻酔を受ける患者にはこの薬を慎重に投与すべきです。 このような患者は出血リスクが高まる可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬を服用している間には出血、打撲、鼻血、血尿などの異常症状が現れる可能性があるので、これらの症状が見られた場合は直ちに医師に相談すべきです。 また、この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせ、注意深く管理すべきです。 特に抗真菌薬、抗ウイルス薬、一部の抗生物質、抗うつ薬、消炎鎮痛薬などと併用すると出血リスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用することは推奨されず、服用する際は必ず医療従事者に相談すべきです。 手術や侵襲的手技を受ける予定がある場合は、出血のリスクを減少させるためにこの薬の服用を一定期間前に中止し、手技後には止血状態を確認した上で再服用を開始すべきです。 過量服用の場合は出血リスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守り、過量服用の疑いがある場合は直ちに医療機関を訪れる必要があります。 最後に、この薬は小児での安全性と効果が十分に確認されていないため、小児には投与しないのが望ましいです。

副作用

出血、打撲、鼻血、血腫、貧血、血小板減少症、過敏症、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、脳出血、眼球出血、低血圧、腹腔内出血、鼻出血、喀血、気道出血、吐き気、消化管出血、痔血、口腔出血、血便、直腸出血、歯茎出血、腹膜後出血、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中ビリルビン増加、皮膚発疹、筋肉出血、血尿、異常な膣出血、泌尿生殖器出血、投与部位出血、隠血陽性、施術後出血、傷口分泌物、切開部位出血、外傷性出血、施術後出血、切開部位出血、肝炎、胆道障害、骨折、靭帯障害、冠状動脈手術、手術後出血、外傷性血腫、高ナトリウム血症、代謝性アシドーシス、全身虚弱、脱水、敗血症、急性腎不全、尿閉、神経症、腎機能異常、子宮出血、膣出血、結膜炎、視覚異常、詳細不明の腺癌、腎癌、胆嚢管癌、腹主动脉弁機能不全、腹主动脉狭窄、動脈狭窄、心膜水腫、狭心症、動機能不全症候群、上室性頻脈、心停止、大腸炎、胃食道逆流、胃腸炎、吐血、肛門裂傷、心不全、無力症、死亡、状態悪化、熱、眠気、けいれん、多発神経障害、頭痛、半身不随、めまい、片麻痺、昏迷、軟部組織炎、くも膜下出血、頭蓋内出血、硝子体出血、肺気腫、胸膜水腫、嘔吐、下痢、食道炎、良性消化管新生物、歯疾患、肛門裂傷、起立性低血圧、脚痛、末梢浮腫、疲労、不眠症、食欲不振、偏頭痛、かゆみを伴う発疹、斑点皮膚、充血、紅潮、肺炎、呼吸困難、動悸、便秘、腹痛、消化不良、かゆみ、胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の双凸型のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP×6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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